Vaststelling van respons op behandeling met FDG-PET-CT vroeg na de start van gelijktijdige chemo-radiatie in relatie tot cytologische, histologische en biologische tumorkenmerken met als uiteindelijk doel inzicht te verkrijgen in het herkennen van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ademhalingsorgaan- en mediastinale neoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Luchtwegneoplasmata
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vroege respons meting tijdens behandeling met gelijktijdige
chemoradiotherapievoor stadium III longkanker gemeten met FDG-PET-CT en
biologische tumorkenmerken.
Secundaire uitkomstmaten
Overleving, progressie- vrije overleving, bijwerkingen van de behandeling.
Achtergrond van het onderzoek
Patienten met stadium III longkanker worden meestal behandeld met een
combinatie van chemotherapie en radiotherapie. Dit is een zware behandeling die
helaas slechts bij een minderheid van de patienten leidt tot genezing. Door
intensiveren van behandelschema's bijvoorbeeld door gelijktijdige
chemoradiotherapie behandeling wordt enige toename van de overleving
bewerkstelligd. Helaas gaat dit ook gepaard met een grotere toxiciteit van de
behandeling. In geselecteerde gevallen kan de prognose verder verbeterd worden
door patienten na inductie chemoradiotherapie alsnog te opereren: dit is alleen
het geval indien er sprake is van down-stadiering, indien een Ro resectie kan
worden uitgevoerd en een pneumonectomie kan worden vermeden. Vroegtijdige
predictie van tumor respons op behandeling is essentieel om patienten te
selecteren die baat hebben van de behandeling en tevens vroegtijdig patienten
te identificeren die niet zullen reageren op de behandeling om nadelige en
onnodige bijwerkingen te voorkomen en de behandeling aan te passen.
Uit onderzoeken bij patienten met andere vormen van kanker blijkt dat FDG-PET
een belangrijke rol speelt bij het herkennen van deze zogenaamde responders en
non-responders en is het mogelijk gebleken om patienten volgens een PET geleid
algoritme te behandelen.
Doel van het onderzoek
Vaststelling van respons op behandeling met FDG-PET-CT vroeg na de start van
gelijktijdige chemo-radiatie in relatie tot cytologische, histologische en
biologische tumorkenmerken met als uiteindelijk doel inzicht te verkrijgen in
het herkennen van responders en non-responders op gelijktijdige
chemoradiotherapie voor stadium III longkanker.
Onderzoeksopzet
Het betreft een niet-gerandomiseerd observationeel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Patienten in de studie ondergaan dezelfde work-up en behandeling als patienten
buiten studieverband. Voor de studie worden zij gevraagd om tijdens deze
behandeling een extra PET-CT en een extra bronchoscopie of endo-echo onderzoek
te ondergaan en om op de reguliere momenten voor venapunctie extra 20 ml bloed
af te staan ten bate van het onderzoek. Dit houdt in dat de patient twee keer
nuchter moet komen voor de extra test. De blootstelling aan de extra straling
is erg laag in vergelijking tot de totale straling die de patient ontvangt door
de radiotherapie behandeling.
De belasting van deze extra onderzoeken is ons inziens te rechtvaardigen door
de rationale van het onderzoek waarbij wij hopen dat gegevens die voortkomen
uit deze studie zullen leiden tot herkenning van responders en non-responders.
We hopen dat dit een vervolgstudie volgens een PET geleid behandel algoritme
voor deze patientengroep kan rechtvaardigen waarin we onze hypothese willen
testen dat tumor respons vroegtijdig in de behandeling kan worden vastgesteld
waardoor patienten geselecteerd kunnen worden die profiteren van de behandeling
en patienten die een onnodig toxische behandeling kan worden onthouden.
Publiek
geert groteplein 8
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
geert groteplein 8
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
stadium III met cytologisch of histologisch bewezen N2 of N3 ziekte of T4 patienten die behandeld gaan worden met concurrent chemo-radiotherapie
leeftijd 18-70
performance status ECOG 0-1
geen contrindicaties voor chemo-radiotherapie, chirurgie of diagnostische procedures
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zwangerschap
eerder radiotherapie op de thorax
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL20237.091.08 |