Beoordelen welke rol hypoxie, HIF1α en (neo-) angiogenese spelen bij het in stand houden van de synoviale ontsteking bij RA.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Mate van expressie van HIF1α en (neo-) angiogenese bij patienten met vroege
RA.
Secundaire uitkomstmaten
1. Beoordeling van de HIF1α expressie bij MTX responders en non-responders.
2. Bestuderen of er een correlatie is tussen de mate van hypoxie en de HIF1α
expressie. en CD68, een marker voor macrofagen.
Achtergrond van het onderzoek
Het huidige onderzoek is gericht op het effect van MTX behandeling op de
ontsteking van de knie of enkel. Bij deze ontsteking spelen zowel
ontstekingscellen als vorming van nieuwe bloedvaten een rol.
MTX richt zich vooral op de cellen welke betrokken zijn bij de ontsteking en
niet op de vaatnieuwvorming. We weten dat bij de meeste patiënten MTX goed
werkt maar dat er ook een groep patiënten is waarbij het onvoldoende of niet
werkt. Een reden hiervoor zou kunnen zijn dat de vorming van nieuwe vaten
onvoldoende geremd wordt. Met het huidige onderzoek willen we kijken of dit het
geval is. Bij de vorming van nieuwe vaten speelt HIF1α een zeer belangrijke
regulerende rol. Indien het zo is dat hypoxie geinduceerde HIF1α expressie en
(neo-) angiogenese leidt tot blijvende ontsteking dan wordt de behandeling met
angiogenese remmers (al in gebruik bij maligne aandoeningen) een interesante
optie bij patienten met RA.
Doel van het onderzoek
Beoordelen welke rol hypoxie, HIF1α en (neo-) angiogenese spelen bij het in
stand houden van de synoviale ontsteking bij RA.
Onderzoeksopzet
Patienten met recent gediagnosticeerde RA welke een indicatie hebben voor
behandeling met Methotrexaat (MTX) zullen 2 maal een atroscopie van de knie of
enkel ondergaan met het nemen van biopten om de rol van hypoxie, HIF1α en
vaatnieuwvorming te kunnen beoordelen.
Inschatting van belasting en risico
De belasting zit met name in het ondergaan van twee maal een artroscopie
(kijkoperaties met daarbij het afnemen van gewrichtsvocht en weefselbiopten)
en de afname van een extra buisje bloed tijdens de reguliere afname bij het
standaard polikliniek bezoek. Patienten met vroege RA zien we regulier 1 maal
per maand op de polikliniek.
Het risico op complicaties bij de fine needle artroscopie is zeer gering. Uit
analyse gedaan in 1999 (Baeten et al. Clin Reumatol 1999 18:434-441) bij 150
patienten werden geen grote complicaties (bloeding dan wel septische artritis)
geconstateerd. Geringe complicaties zoals een vasovagale reactie en zwelling
van het gewricht waren eveneens zeldzaam. Bij de patienten die in het UMCG de
fine needle artroscopie ondergingen hebben zich tot nu toe geen complicaties
voorgedaan.
Publiek
Postbus 30.001
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 30.001
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Diagnose RA
Ziekteduur korter dan 1 jaar
Indicatie voor MTX (Methotrexaat) behandeling
geen contraindicaties tegen MTX
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen RA
contraindicaties tegen MTX
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2007-003859-36-NL |
CCMO | NL18251.042.07 |