Uitvoeren van Broncho-alveolaire lavage bij gezonde vrijwilligers, zodat zij kunnen dienen als controlegroep bij (toekonstige) studies.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Relatieve percentages van de verschillende subtypes monocyten en lymfocyten.
Eiwit analyse
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Bronchoalveolaire lavage (BAL) is onderdeel van de standaard procedure bij de
diagnostiek van interstitiële longziekten(ILD). In de vloeistof die bij BAL
wordt verkregen kunnen o.a. de aantallen en verhouding van de aanwezige
celtypen en sub-typen gemeten worden, naast concentraties van verschillende
eiwitten.
Bij de diagnostiek van interstitiële longziekten is BAL waardevol omdat bij
verschillende ziektes bepaalde cel(sub)types of eiwitten minder of juist meer
voorkomen dan normaal. Dit is niet alleen interessant voor de diagnostiek, maar
kan soms ook wat zeggen over de achterliggende oorzaak van de ziekte.
Bovendien kan BAL gebruikt worden bij het monitoren van de ziekteactiviteit en
bij therapie-evaluatie.
In het St. Antonius ziekenhuis worden veel patiënten met een ILD behandeld en
wordt onderzoek gedaan naar de oorzaak van deze ziekten. De afdeling
longziekten heeft het plan opgevat om voor ten behoeve van deze studies bij een
groep gezonde vrijwilligers lavages uit te voeren.
Gegevens van de huidige studie zullen gebruikt worden als 'controlewaarden'
bij de verschillende studies van de afdeling longziekten waarbij BAL-gegevens
gebruikt worden.
Doel van het onderzoek
Uitvoeren van Broncho-alveolaire lavage bij gezonde vrijwilligers, zodat zij
kunnen dienen als controlegroep bij (toekonstige) studies.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observatieve studie met invasieve metingen.
Tijdens de studie wordt eenmalig bronchoalveolaire lavage uitgevoerd bij
gezonde vrijwilligers.
Inschatting van belasting en risico
Voor screening op atopie is eenmalig een venapunctie nodig (3ml), indien
negatief dan vervolg studie:
Eenmalig röntgenonderzoek thorax en eenvoudige spirometrie (om longziekten uit
te sluiten)
Eenmalige Broncho-alveolaire lavage en venapunctie (100 ml).
Bijwerkingen BAL: Benauwdheid, irritatie van de keel, hoesten, koorts, pijn bij
het ademen.
Venapunctie heeft nagenoeg geen bijwerkingen of risico's
Publiek
Postbus 25
3430 EM
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 25
3430 EM
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-leeftijd tussen 18 en 65 jaar
-in staat om informed consent te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- longziekten
- afwijkingen aan het immuunsysteem
- actieve infectie
- immunosuppressieve medicatie
- medewerkers van de afdeling longziekten en MMI worden uitgesloten van deelname
- exclusiecriteria voor broncho-alveolaire lavage
- als atopie screening positief is: IgE > 100 and/or phadia-top >1
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL12191.100.06 |