Het doel van deze studie is het analyseren de verandering van het patroon van lymfedrainage bij patienten met hoofd-halskanker na behandeling met primaire radiotherapie voor een primaire tumor en de hals.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ademhalingsorgaan- en mediastinale neoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verandering van lymfedrainage na primaire radiotherapie.
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
Behandeling van lymfeklieren is gebaseerd op een voorpselbaar
metastaseringspatroon en gerelateerd aan lokalisatie, grootte en
histopathologie van de primaire tumor. Een verstoring van het normale
metastaseringspatroon door radiotherapie kan resulteren in een ander
drainagepatroon bij het metastaseren van tumorcellen. Lymfoscintigrafie kan een
compleet overzicht geven van lymfedrainage en daardoor zorgen voor een gerichte
behandeling waarbij de mate van over- en onderbehandeling geminimaliseerd
wordt.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het analyseren de verandering van het patroon van
lymfedrainage bij patienten met hoofd-halskanker na behandeling met primaire
radiotherapie voor een primaire tumor en de hals.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele niet-gerandomiseerde pilot studie in één centrum.
Inschatting van belasting en risico
Lymfoscintigrafie is een procedure welke standaard wordt gebruikt bij andere
typen tumoren. In de literatuur zijn bij de toepassing van hoofd-halskanker
geen ernstige bijwerkingen gerapporteerd.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV
Nederland
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienen met een plaveiselcelcarcinoom in het hoofd-halsgebied
Gepland voor primaire radiotherapie van de primaire tumor en de hals
Primaire tumor toegankelijk voor peritumorale injectie van radioactief colloid
Geen klinische lymfekliermetastases voor behandeling
Geen eerdere pathologie in de hals of behandeling van de primaire tumor of hals (chirurgie, radiotherapie of chemotherapie) dat het lymfedrainage patroon kan veranderen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
leeftijd < 18 of > 80 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL21087.029.07 |