De primaire doelstelling van dit onderzoek is de effectiviteit en de kosteneffectiviteit te onderzoeken van 24 sessies taak-georienteerde fitness training welke gegeven wordt in groepen van 8 tot 10 personen, vergeleken met 24 sessies zoals die nu…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neurologische aandoeningen NEG
- Vasculaire hemorragische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het mobiliteitsdomein van de Stroke Impact Scale, Kosteneffectiviteit (EuroQoL)
Secundaire uitkomstmaten
Stroke Impact Scale (activiteiten en participatie), Hospital Anxiety and
Depression Scale (stemming), Fatigue Severity Scale (vermoeidheid), Motricity
Index (kracht), Falls Efficacy Scale (valkans), Zes Minuten Wandel Test
(conditie), Vijf Meter Loop Test (loopsnelheid)
Timed Balance Test (balans), Chair Rise Test (transfers), Timed Up and Go
(transfers), Rivermead Mobility Index (mobiliteit/ loopvaardigheid), Modified
Stairs Test (traplopen), Nottingham Extended ADL (activiteiten dagelijks leven)
Achtergrond van het onderzoek
Het aantal patiënten met een beroerte, ofwel cerebrovasculair accident (CVA),
wordt in Nederland geschat op 7.5 per 1000 inwoners en blijft toenemen (Struijs
2005). Daarmee zijn de kosten welke gerelateerd zijn aan deze patiënten
populatie zijn dan ook enorm en worden in ons land geschat op meer dan één
biljoen euro (Evers 2004). Uit eerder onderzoek concluderen we dat beperkingen
op het gebied van loopvaardigheid en daarmee het gebrek aan mobiliteit een
groot probleem is (vd Port, Lord, Kwakkel). Uit kwalitatief onderzoek blijkt
dat het verlies van onafhankelijkheid met betrekking tot mobiliteit een van de
meest beperkende gevolgen was voor CVA patiënten (Pound). Daarbij komt dat
minder bewegen als gevolg van een inactieve levensstijl kan resulteren in
secundaire complicaties, zoals verminderde conditie, spieratrofie, osteoporose
en circulatie problemen in de onderste extremiteiten (Gordon) en daarmee een
verminderde kwaliteit van leven. Uit een recent systematisch review bestaande
uit 13 RCT*s blijkt dat trainingen die bestaan uit een combinatie van training
van kracht en uithoudingsvermogen, veelal gegeven in de vorm van workstations
een positief effect hebben op loopvaardigheid (vd Port). Er is echter nog
weinig onderzoek gedaan bij poliklinische patiënten met een CVA en ook is er
weinig aandacht besteedt aan de eventuele kosteneffectiviteit van deze
groepstrainingen.
Doel van het onderzoek
De primaire doelstelling van dit onderzoek is de effectiviteit en de
kosteneffectiviteit te onderzoeken van 24 sessies taak-georienteerde fitness
training welke gegeven wordt in groepen van 8 tot 10 personen, vergeleken met
24 sessies zoals die nu in de reguliere poliklinische zorg wordt gegeven bij
CVA patiënten
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde multicentre gecontroleerde interventiestudie
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie zal bestaan uit een groepstraining met 8 tot 10 workstations welke gericht zijn op het verbeteren van (sta)balans, loopvaardigheid, en met lopen gerelateerde vaardigheden zoals transfers, traplopen en uithoudingsvermogen. Na een korte intake met de revalidant zal een programma worden samengesteld wat op maat gemaakt is. Daarbij wordt rekening gehouden met de belastbaarheid van de revalidant en de doelen welke tijdens de revalidatie aanbod moeten komen. Van belang is dat de intensiteit verhoogd kan worden door bijvoorbeeld het toename van aantal repetities of hoeveelheid gewicht. Het interventie programma zal 12 weken duren, met elke week 2 behandelsessies van 90 minuten. Tijdens de trainingsperiode houdt de fysiotherapeut samen met de revalidant een dagboek bij voor elke deelnemer met daarin opmerkingen en bijzonderheden.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek zal bestaan uit een interventie welke vergelijkbaar is qua
belasting vergelijkbaar is met reguliere zorg. Verder zullen de deelnemers op
verschillende tijdsmomenten een aantal vragenlijsten invullen en een aantal
fysieke testen uitvoeren welke weinig inspanning met zich meebrengen en waarvan
de een belangrijk aantal deel uitmaakt van reguliere fysiotherapie (6 minuten
wandeltest, 10 meter looptest, motricity index). Wij schatten daarom de
belasting om deel te nemen aan dit onderzoek in als haalbaar. De risico*s van
deelname aan dit onderzoek zijn zeer klein.
Publiek
Heidelberglaan 100
3508 GA Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3508 GA Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënt moet een CVA hebben doorgemaakt
Leeftijd boven 18 jaar
Patiënt moet in staat zijn 10 meter onafhankelijk te kunnen lopen (Functional Ambulation Categories >=4)
Patiënt moet informed consent tekenen en gemotiveerd zijn om 24 therapiesessie over 12 weken te ondergaan.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstige cognitieve beperkingen (Mini Mental State Examination <24 punten)
Patiënten met de diagnose subarachnoidale bloeding.
Communicatieproblemen (Utrechts Communicatie Onderzoek< 4 punten)
Meer dan 30 km van het revalidatiecentrum wonen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL20850.041.07 |