Het effect van de Meniett bij patiënten met instabiele ziekte van Menière

De ziekte van Menière leidt tot ernstige beperkingen in het dagelijks
functioneren en een verminderde kwaliteit van leven. Met name de vertigo
aanvallen zijn voor de patiënten invaliderend. De oorzaak van de ziekte is tot
op heden niet geheel duidelijk. Waarschijnlijk wordt de ziekte veroorzaakt door
een toename van endolymfe in de scala media van de cochlea. De oorzaak van deze
toename, hydrops genaamd, is vooralsnog onduidelijk.
Op dit moment is er geen bewezen effectieve therapie voor de ziekte van Menière
voorhanden. De huidige behadeling, naast algemene leefregels zoals het
vermijden van stress ed, is gericht op deze hydrops (diuretica, zoutrestrictie
etc.). Dierstudie onderzoeken suggereerde een afname van de hydrops na het
induceren positieve drukgolf in het middenoor en binnenoor. Naar aanleiding van
deze resultaten werd de Meniett intwikkeld, een apparaatje dat positieve
drukgolven via een trommelvliesbuisje naar het binnenoor stuurt.
Onderzoeken met de druktherapie tot nu toe lieten wisselende resultaten zien.
Er is echter geen onderzoek gedaan bij alleen patiënten met de instabiele vorm
van de ziekte van Menière. Theoretisch is het effect bij deze patienten groter
aangezien er nog geen blijvende schade aan de haarcellen in de cochlea is
ontstaan.

Evaluatie van het effect van de Meniett bij patienten met instabiele Menière.

Gerandomiseerde, dubbel-blind, placebo-gecontrolleerde prospectieve cross-over
studie

Allereeerst zal onder lokale verdoving een TV buisje worden geplaatst in het aangedane oor. Twee weken na het plaatsen van het TV buisje zal de behandeling beginnen. Na randomisatie zal de ene helft van de patiënten starten met de behandeling met de Meniett, de andere helft zal starten met de behandeling met de placebo. De Meniett en het placebo zijn niet van elkaar te onderscheiden. De Meniett en placebo apparaten zullen met behulp van een random-tabel aan de patiënten worden toegekend. De patienten zullen ten minste 3 dd gedurende 5 minuten de Meniett gebruiken. Indien gewenst mogen de patienten de Meniett vaker gebruiken tot 10 dd gedurende 5 minuten. De behandelingsduur is 2 keer 12 weken met een pauze van 2 weken ertussen en 2 weken follow up aan het eind van de studie.

Het voornaamste potentiële risico in deze studie wordt veroorzaakt door het
plaatsen van een trommelvliesbuisje. Het plaatsen van een trommelvliesbuisje is
een invasieve ingreep die wordt beschouwd als een routine procedure op de
polikliniek KNO.
De behandeling met de Meniett is niet invasief en veilig. Bij eerder onderzoek
zijn er geen risico's van de behandeling met de Meniett beschreven.
Men mag de belasting van de patienten in dit onderzoek niet onderschatten. Toch
zullen de patienten de polikliniek bezoeken en de dagelijkse behandeling met de
Meniett waarschijnlijk niet als ernstig belastend aanvaren, aangezien deze
patientengroep over het algemeen veel behoefte heeft aan medische aandacht.