Het doel van dit onderzoek is het effect meten van een MSE interventie op sociale participatie en kwaliteit van leven bij chronische CVA patiënten. Deze effecten worden vergeleken met een controlegroep om te corrigeren voor aspecifieke effecten ten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
- Vaatletsels
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair wordt het effect van een verbetering van MSE op sociale participatie en
kwaliteit van leven onderzocht. De verwachting hierbij is dat bij een verhoging
van MSE, de sociale participatie en kwaliteit van leven toeneemt. Sociale
participatie en kwaliteit van leven worden gemeten met de SF-12, EQ-5D, IPA en
de WhoQol. Verbetering van MSE wordt vastgesteld met behulp van de MIA.
Secundaire uitkomstmaten
Secundair wordt het effect van een stijging van MSE, kwaliteit van leven en
sociale participatie op het objectieve geheugenfunctioneren en copingstijl
onderzocht. Geheugen wordt geobjectiveerd met behulp van de 15 woordentest en
de 2 verhaaltjestest uit de RBMT. Coping wordt gemeten met behulp van de
assimilation-accomodation coping scale. Daarnaast wordt er verandering in
zorggebruik gemeten om de relatie tussen MSE en zorggebruik bij CVA patiënten
vast te kunnen leggen. Zorggebruik wordt gemeten met een zorg en
werkvragenlijst.
Achtergrond van het onderzoek
Bij gezonde proefpersonen is metageheugen en in het bijzonder het aspect Memory
Self Efficacy (MSE) of geheugenzelfvertrouwen uitvoerig onderzocht. Uit deze
onderzoeken komt naar voren dat MSE een positief effect heeft op de sociale
participatie en kwaliteit van leven bij gezonde ouderen en dat op lange termijn
het geheugenfunctioneren verbetert bij proefpersonen waarbij het MSE door
middel van interventie verbeterd is. MSE is nauwelijks tot niet onderzocht bij
CVA-patiënten ondanks de bevindingen bij gezonde proefpersonen en de
geheugenstoornissen die bij het merendeel van de CVA-patiënten voorkomen.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het effect meten van een MSE interventie op
sociale participatie en kwaliteit van leven bij chronische CVA patiënten. Deze
effecten worden vergeleken met een controlegroep om te corrigeren voor
aspecifieke effecten ten gevolge van het volgen van een groep. De controlegroep
bestaat uit een lotgenotengroep waarin ervaringen onder leiding van een
gespreksleider worden uitgewisseld. De verwachting is dat bestaande
geheugenklachten in de MSE interventie verminderen in de CVA patiënten waardoor
sociale participatie en kwaliteit van leven stijgen. Objectief
geheugenfunctioneren wordt als maat meegenomen om eventuele effecten op
geheugenstoornissen vast te leggen. Daarnaast worden de eventuele veranderingen
in copingstijl vastgelegd.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek bestaat uit een Randomized Controlled Trial (RCT) die dubbelblind
wordt uitgevoerd. Patiënten worden na een voormeting willekeurig toegewezen aan
de MSE of de controlegroep. Na de interventie fase worden de patiënten een
week, een half jaar en een jaar later opnieuw gemeten om de effecten op sociale
participatie, kwaliteit van leven, objectief geheugenfunctioneren en coping
vast te kunnen leggen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie heeft een gedragstherapeutisch karakter en bestaat uit 10 bijeenkomsten van een uur verdeeld over vijf weken. Een MSE interventie die zich richt op het verbeteren van het inzicht in geheugenfunctioneren wordt vergeleken met een controlegroep die bestaat uit een lotgenotengroep onder begeleiding om te controleren voor aspecifieke groepseffecten. Beide groepen worden in groepsverband gegeven.
Inschatting van belasting en risico
Naar verwachting is de interventieperiode voor de proefpersonen het meest
tijdsintensief. Het onderzoek is niet lichamelijk inspannend voor patiënten en
risico*s naar aanleiding van de interventie zijn nagenoeg niet aanwezig.
Publiek
Dr. Molenwaterplein 40
3015 GD Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molenwaterplein 40
3015 GD Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Eerste en engie CVA
Het CVA is minimaal 18 maanden geleden
Leeftijd tussen de 18 en 80 jaar
Voldoende in staat om extra belast te worden met het volgen van de interventie
Patiënten moeten zelf geheugenklachten rapporteren
Zelfstandig wonend
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Progressieve neurologische aandoeningen
Onvoldoende begrip van de Nederlandse taal
Drugs of alcohol misbruik
Subarachnoidaal bloedingen, subdurale hematomen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21004.078.08 |
OMON | NL-OMON20160 |