Effectmeting van introductie van real-time virale PCR diagnostiek op klinisch handelen en kosten in een populatie kinderen met een luchtweginfectie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Meerkosten PCR-diagnostiek door introductie. Kostenveranderingen als gevolg van
introductie PCR diagnostiek. Veranderingen in klinisch handelen: opnameduur,
polikliniekbezoeken, antibioticagebruik, overige medicatie. Praktische
toepasbaarheid in de kliniek.
Secundaire uitkomstmaten
Epidemiologie van luchtweginfecties bij kinderen. Nieuwe pathogenen. Relatie
tussen virussen en infectieparameters (b.v. CRP).
Achtergrond van het onderzoek
Respiratoire infecties komen veel voor op de kinderleeftijd. Het merendeel is
van virale oorsprong. Tenminste 12 virussen zijn als verwekkers van
luchtweginfecties bekend en deze kunnen aangetoond worden met een real-time PCR
binnen 48 uur. De PCR techniek zelf wordt als goed beschouwd, maar het belang
voor de klinische praktijk en de kosteneffectiviteit zijn niet zeker. Andere
patiëntenkarakteristieken spelen waarschijnlijk ook een belangrijke rol in de
individuele behandeling.
Doel van het onderzoek
Effectmeting van introductie van real-time virale PCR diagnostiek op klinisch
handelen en kosten in een populatie kinderen met een luchtweginfectie.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd klinisch onderzoek (RCT)
Kinderen worden geincludeerd in een kindergeneeskunde afdeling in een algemeen
opleidingsziekenhuis (Reinier de Graaf Gasthuis, Delft, RdGG) en een academisch
ziekenhuis (Erasmus MC - Sophia, Rotterdam, EMC-SKZ). Klinische data worden
prospectief verzameld met behulp van case report formulieren. In totaal worden
600 patiënten geïncludeerd, gelijk verdeeld over de controlegroep en de
interventiegroep. In beide groepen wordt naast standaarddiagnostiek de
real-time virale PCR uitgevoerd. In de interventiegroep wordt de uitslag binnen
48 uur bekend gemaakt aan de behandelend arts. In de controlegroep na 4 weken.
Vergelijk van beide groepen moet een effect op klinische behandeling,
consequenties en kosten kunnen aantonen van invoeren van de virale PCR.
Inschatting van belasting en risico
Belasting: enkele minuten tijd van ouders voor extra vragen
Risico's: geen
Publiek
Postbus 5011
2600 GA Delft
NL
Wetenschappelijk
Postbus 5011
2600 GA Delft
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen jonger dan 2 maanden met een luchtweginfectie die zich presenteren bij de kinderarts
Kinderen ouder dan 2 maanden met een luchtweginfectie die zich presenteren bij de kinderarts moeten voldoen aan de volgende criteria: bedeigde respiratoire conditie zich uitend in tachypnoe en / of dyspnoe (intrekkingen / neusvleugelen) of cyanose (saturatiegrens 92%)
Tachypneugrenzen per leeftijd zijn indien jonger dan 2 mnd: > 60 /min, indien 2 mnd -1jr: > 50 /min, indien 1jr- 4 jr > 40 /min (Palafox M Arch Dis Child 2000, nog invoeren)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd meer dan 12 jaar
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL13839.098.06 |