het onderzoeken van het effect van het kortdurend gecombineerd gebruik van NSAID's met diuretica en/of RAAS-remmers op de hart- en nierfunktie bij patienten die een totale heup- of knievervanging ondergaan
ID
Bron
Verkorte titel
KNION-onderzoek
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
- Gewrichtsaandoeningen
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- systolische bloeddruk
- diastolische bloeddruk
- glomulaire filtratiesnelheid
Secundaire uitkomstmaten
- serum ureum
- serum Na+
- serum K+,
- oedeemvorming
- consulten cardioloog/internist
- dosiswijziging diuretica/RAAS-remmer
Achtergrond van het onderzoek
Er is een klinische relevante interactie bekend van diuretica/RAAS-remmers met
NSAID's. Deze interactie is alleen bij langdurig gecombineerd gebruik
vastgesteld.
Bij patienten die een knie- of heupvervanging ondergaan wordt ter preventie van
heterotope ossificatie het gecombineerd gebruik kortdurend, maar wel in de
nasleep van een grote OK, toegepast.
Doel van het onderzoek
het onderzoeken van het effect van het kortdurend gecombineerd gebruik van
NSAID's met diuretica en/of RAAS-remmers op de hart- en nierfunktie bij
patienten die een totale heup- of knievervanging ondergaan
Onderzoeksopzet
prospectieve, gecontroleerd, klinisch observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
- tijdens klinische opname aanvullende bloeddruk bepalingen
- tijdens klinische opname extra oedeemmetingen
- tijdens klinische opname eenmalig extra bloedafname
het aanprikken voor bloedafname kan pijnlijk zijn en kan soms een
bloeduitstorting tot gevolg hebben.
Publiek
Ceintuurbaan 4a
7415HL
Nederland
Wetenschappelijk
Ceintuurbaan 4a
7415HL
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
electieve knie- of heupvervanging
gebruik van RAAS-remmer en diureticum
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
heupfractuur of revisie-chirurgie
revisie van knie of heup
opname duur <4dgn
bekend nefrotoxische medicatie gebruik
medicatie gebruik met mogelijke NSAID-interactie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL17822.075.07 |