Modelleren van gentamicine concentraties in speeksel bij neonaten die met gentamicine behandeld worden

Op neonatologie-afdelingen wordt veelvuldig gebruikt gemaakt van gentamicine
als antibioticum voor de behandeling van infecties. Vanwege de smalle
therapeutische breedte van het middel wordt zogenaamde Therapeutic Drug
Monitoring uitgevoerd tijdens behandeling met dit middel. Hiervoor is het nodig
een tweetal bloedmonsters bij het kind af te nemen, hetgeen gepaard gaat met de
nodige belasting voor de betreffende kinderen. Het zou daarom van grote waarde
zijn indien in een niet-invasieve methode ontwikkeld kon worden, waarmee
therapeutic drug monitoring uitgevoerd kon worden.

Primair doel

Vaststellen of speekselmonsters als alternatief kunnen dienen voor
bloedmonsters bij de therapeutic drug monitoring van gentamicine. Hiertoe zal
gepoogd worden een pharmacokinetisch (PK) model te ontwikkelen waarmee
serumconcentraties voorspeld kunnen worden op basis van speekselmonsters.

Secundair doel

Indien een dergelijk model kan worden ontwikkeld:

- Vaststellen of een apotheker op basis van door het PK model voorspelde
gentamicine serum-concentraties tot een veilig doseeradvies zou komen.
- Evalueren wat het verschil hoe het feitelijke doseeradvies (op basis van
gemeten serum-concentraties) zich verhoudt tot het fictieve doseeradvies (op
basis van gentamicine speekselconcentraties en het PK model).

Observationele cohort-studie

De belasting van het toedienen van een druppel citroenzuur en het afnemen van
speeksel is minimaal. (Eerdere studies zijn op vergelijkbare wijze uitgevoerd,
en de betrokken onderzoekers hadden niet de indruk dat dit belastende
handelingen waren)
Het toedienen van een druppel citroenzuuroplossing en het afnemen van een
speekselmonster is zonder risico.