Het eerste doel is het bepalen van veranderingen in cerbrale perfusie gedurende DBS met functionele MRI scans. Het tweede doel is het bepalen van de acuteeffecten van DBS op dopamine D2 receptor binding met IBZM-SPECT scans.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Psychische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
fMRI wordt gebruikt ter bepaling van veranderingen in cerbrale perfusie.
IBZM SPECT wordt gebruikt ter bepaling van veranderingen in D2 receptor
binding.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Deep Brain Stimulation (DBS) is een veelbelovende interventie voor
therapie-resistente patienten met obsessieve compulsieve stoornis (OCS).
Momenteel wordt in het AMC de effectiviteit van DBS onderzocht in 16
therapie-resistente patienten met obsessieve compulsieve stoornis, met de
nucleus accumbens als target. Zie METC protocol nummer 04/113-E.
In deze nieuwe studie, willen we de effecten van DBS onderzoeken met
beeldvormend onderzoek naar de nucleus accumbens target in genoemde
patientengroep. Beeldvormend onderzoek van de gemoduleerde cerbrale activiteit
zou een objectieve maat kunnen zijn voor de functie van de geimplanteerde
neurostimulator. Studies met PET beeldvorming suggereren verhoogde activiteit
in het orbitofrontale-striato-thalamische circuit in OCS patienten en een PET
studie suggereert dat DBS geassocieerd is met acute veranderingen in activiteit
binnen dit circuit. Eerdere studies van onze groep laten ook veranderingen zien
in de dichtheid van de dopamine transporters en dopamine D2 receptoren in de
basale ganglia, wat verhoogde dopaminerge activiteit in de basale ganglia
suggereert.
Doel van het onderzoek
Het eerste doel is het bepalen van veranderingen in cerbrale perfusie gedurende
DBS met functionele MRI scans. Het tweede doel is het bepalen van de
acuteeffecten van DBS op dopamine D2 receptor binding met IBZM-SPECT scans.
Onderzoeksopzet
Een groep van 16 proefpersonen zullen worden uitgenodigd mee te doen aan deze
studie, bepaald door het aantal proefpersonen dat is geincludeerd in onze
huidige DBS trial.
Veranderingen in cerebrale perfusie met fMRIworden bepaald gedurende aan en uit
situaties van activiteit van de electrode.
IBZM-SPECT scans wordt gebruikt voor de bepaling van veranderingen gedurende
aan en uit situaties van activiteit van de electrode.
Inschatting van belasting en risico
Een ingebracht infuus kan een bloeduitstorting veroorzaken. De toegediende
hoeveelheid radioactiviteit geeft in totaal een stralingsbelasting van 9.5
millisievert (mSv); de gemiddelde jaarlijkse stralingsbelasting uit het heelal
en de omgeving is 2-2,5 mSv. De risico's zijn zeer gering, er is vooral een
belasting in tijd. De te includeren groep proefpersonen is uniek, aangezien er
wereldwijd slechts tientallen mensen met OCS een neurostimulator gekregen
hebben. Inzicht in de werking hiervan kan ook inzicht verschaffen in de
pathofysiologie en behandelmogelijkheden van OCS.
Publiek
Meibergdreef 5
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 5
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Proefpersonen hebben de informed consent getekend.
- Neurostimulator is geimplanteerd volgens METC protocol nummer 04/113-E
- Voldoen aan in- en exclusiecriteria volgens METC protocol number 04/113-E
- Geen gebruik van psychotrope medicatie in de 4 weken voor de scan procedure.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Deelname aan een SPECT of PET studie in het jaar voor deze studie.
- Radiologie medewerkers
- Gebruik van drugs
- Zwangerschap
- Gebruik van tabak, alcohol, koffie, thee en chocolade 24 uur voor de scan
procedure, aangezien hersenmetabolisme beinvloed zou kunnen worden door deze
producten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21070.018.07 |