Cross-sectioneel:Inzicht verkrijgen in de aanwezigheid en ernst van atherosclerose van de a. carotis en coronaire arterieën bij patiënten die een lange overleving hebben na behandeling voor de ziekte van Hodgkin middels radiotherapie +/-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hodgkin-lymfomen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Het verschil in intima-media dikte (mate voor atherosclerose), elasticiteit
en stenose van de arteria carotis tussen de RT- en CT- en de controle groep.
2. Mate van coronaire atherosclerose in de RT- en CT- groep. (NB dit wordt niet
bepaald bij de gezonde controle groep).
Secundaire uitkomstmaten
Aantal CVA*s, TIA*s en cardiovasculaire ziekten ( hartinfarcten,
cardiomyopathie, hartfalen, ritme- en geleidingsstoornissen en klepdysfunctie)
in de RT-, CT- en controlegroep. OOk endocriene dysfunctie zal vergeleken
worden zoals de inflamatoire marrkers die ook een teken zijn van
atherosclerose.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten die de ziekte van Hodgkin overleven hebben een goede prognose en zijn
relatief jong. Door de multimodale therapie is de overleving anno 2006 75-90%.
Een keerzijde van deze succesvolle behandeling is echter het optreden van
langetermijneffecten van de eerdere gegeven behandeling. Zo hebben overlevers
van de ziekte van Hodgkin na mantelveldbestraling een significant verhoogd
riscio op myocardlijden of op tweede tumoren. Ook zijn er aanwijzingen dat er
een verhoogde kans is op neurologische ziekten: namelijk een beroerte. Doordat
de carotiden in het bestralingsveld hebben gelegen, kan er een versnelde
atherosclerose optreden en dientengevolgde leiden tot een CVA.
Doel van het onderzoek
Cross-sectioneel:
Inzicht verkrijgen in de aanwezigheid en ernst van atherosclerose van de a.
carotis en coronaire arterieën bij patiënten die een lange overleving hebben na
behandeling voor de ziekte van Hodgkin middels radiotherapie +/- chemotherapie.
Dit wordt vergeleken met patiënten die alleen behandeld zijn middels
chemotherapie en een gezonde controle groep.
Prospectief:
De mate van progressie van de bovengenoemde afwijkingen te beoordelen in de
patientengroep en de gezonde vrjiwilligers.
Onderzoeksopzet
De studie bestaat uit een cross-sectionele cohort studie met een prospectief
vervolg. Na 5 jaar zullen de metingen herhaald worden om te zien hoe snel de
afwijkingen progressief zijn.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten zullen twee keer gedurende 3 uur worden geevalueeerd. De controle
personen zullen alleen voor het eerste bezoek worden opgeroepen. Het eerste
bezoek bestaat uit een anamnese (inclusief 2 korte vragen lijsten), een intern
lichamelijk onderzoek en een globaal neurologisch onderzoek. Tevens vindt er
dan een echo-doppler plaats van de carotiden en zullen er 5 buisjes bloed
worden afgenomen. Gedurende het tweede bezoek zal er een MRI van het hart
plaatsvinden.
Alle procedures hebben een laag risicoprofiel en behoudens de bloedafname zijn
er geen invasieve onderzoeken.
Publiek
Koekoekslaan 1
3430 EM Nieuwegein
Nederland
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
3430 EM Nieuwegein
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die in het verleden behandeld zijn voor de ziekte van Hodgkin en een minimale overleving hebben van ten minste 2 jaar (na het stellen van de diagnose). Patienten dienen ten minste 18 jaar te zijn.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Psychiatrische ziekten of onvermogen tot het verstrekken van informed consent.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL12714.100.06 |