IMPACT: Komt de maat van bloedplaatjesinhibitie omgekeerd evenredig overeen met het aantal TCD-gedetecteerde microembolieen optredend gedurende en na CAS bij asymptomatische patienten die een carotis dilatatie met stentplaatsing ondergaan voorafgaande aan hartchirurgie en die voorbehandeld zijn met en oplaaddosis van 300mg of 600 mg clopidogrel?

Net zoals tijdens percutane coronaire stentplaatsing, treedt er tijdens
carotisstentplaatsing (CAS) activatie en embolisatie op van bloedplaatjes.
Gebaseerd op de veelbelovende data van het gebruik van clopidogrel en aspirine
tijdens coronaire stentplaatsing, werd deze dubbele anti-plaatjes behandeling
geintroduceerd als adjuvante behandeling tijdens CAS. Er zijn echter nog geen
gerandomiseerde studies voor handen die een verschillende ladingsdosis van
clopidogrel tijdens CAS vergelijken. Ervan uitgaande dat er een
interindividuele variatie van respons op de ladingsdosis clopidogrel bestaat,
heeft deze studie als opzet de optimale ladingsdosis te bepalen. Hiervoor
zullen bloedplaatjesmetigen en 1-uur postprocedurele TCD-monitoring
(transcraniele doppler) verricht worden.

Het vergelijken van het aantal TCD-gedetecteerde microembolieen gedurende een
60 minuten monitoring periode volgend op CAS tussen de groep van patienten
voorbehandeld met met een oplaaddosis van 300mg of 600 mg clopidogrel.
De absolute maat van plaatjesinhibitie gemeten met verschillende
plaatjesfunktietesten in beide groepen.
Comparison of the number of TCD-detected microemboli during a 60 minutes
monitoring period following the CAS procedure between the group of patients
pre-treated with 300mg Clopidogrel and those pre-treated with 600mg
Clopidogrel. The absolute magnitude of inhibition of platelet function as
measured with the different platelet function assays in both groups.

Prospectieve, dubbel blinde, gerandomiseerde, mono-centrische studie.

Alle patienten zullen een ladingsdosis van 600 mg krijgen. De eerste groep krijgt 300mg placebo en 300mg clopidogrel, de tweede groep krijgt 600mg clopidogrel.

In de groep patiënten die een oplaaddosis van 600 mg ontvangen, zou er een
verhoogd risico kunnen zijn voor bloedingen in vergelijking met de groep van
patiënten die 300mg oplaaddosis ontvangen, echter dit werd niet eerder
beschreven in vorige studies die de veiligheid van beide oplaaddosissen hebben
onderzocht tijdens coronaire stentplaatsing. Daarom kunnen we stellen dat de
patienten die deelnemen aan de studie geen verhoogd risico ondergaan. De
bloedafname noodzakelijk voor de plaatsjestesten gebeurt gelijktijdig met de
standaard bloedafname en betekent dus geen extra venepunktie.