Primaire doel:* Continue gemeten glucose waardes met registratie van koolhydraat intake, vitale kenmerken, lichamelijke activiteit, emotionele stress en insuline afgifte.De data zullen worden gebruikt voor voorspellende algoritme ontwikkeling voor…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
·Glucose · Lichamelijke activiteit· ECG · Temperatuur · Ademhalings ferquentie
· Emotional stress . Voedsel inname · Insulin dosering · Andere medicatie
. Leeftijd . Geslacht . Lengte . Gewicht . Datum diagnose . HbA1C . Medicatie .
Type insuline
Secundaire uitkomstmaten
.
Achtergrond van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is een methode te ontwikkelen om glucosewaarden te
voorspellen gebruik makend van vitale lichaamsfuncties. Het is bekend dat
bloedglucose afhankelijk is van diverse fysiologische processen. De meest
belangrijke zijn voedsel inname, lichamelijke activiteit en emotionele stress.
Tevens zal de glucose spiegel worden beinvloed door medicatie, met name
insuline therapie. Bij het voorspellen van bloed glucose spiegels zullen
aanvullende metingen en gegevens verzameling gerelateerd aan de genoemde
parameters van grote waarde zijn.
In deze studie zal onderzocht worden hoe de diverse parameters correlleren met
de voorspelde glucosewaarden.
Doel van het onderzoek
Primaire doel:
* Continue gemeten glucose waardes met registratie van koolhydraat intake,
vitale kenmerken, lichamelijke activiteit, emotionele stress en insuline
afgifte.
De data zullen worden gebruikt voor voorspellende algoritme ontwikkeling voor
glucose waardes van de komende 30-60 minuten.
Secundaire doelen:
* Onderschieden van gezonde personen en personen met diabetes mellitus.
* Bepalen van de nauwgezetheid/controle van de ziekte gebaseerd op de gemeten
serie.
Onderzoeksopzet
Het betreft een monocentrum, 1-week observationeel, non-interventie,
gecontroleerde studie van 10 type 1 diabetes mellitus patienten en 10 gezonde
proefpersonen.
Inschatting van belasting en risico
.
Publiek
Postbus 90052
5600 PD Eindhoven
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 90052
5600 PD Eindhoven
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Patiënten met deinsuline pomp paradigm 512/712, 515/ 715 of real time
2. Type 1 diabetes mellitus * 1 jaar
3. Leeftijd * 18 years
4. BMI < 40.0 kg/m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Vrouwen die zwanger zijn of willen worden in de komende 26 weken of geen adequate contraceptie gebruiken.
2. Actieve proliferatieve retinopathie of maculopathie die in de voorgaande 6 maanden therapie behoefde.
3. Hartziekte: NYHA klasse III of IV, onstabiele angina pectoris en/of hartinfarct korter dan 6 maanden voor screening.
4. Onvoldoende gecontroleerde hypertensie naar de mening van de onderzoeker.
5. Elke ziekte of aandoening die naar de mening van de onderzoeker de betrokkene ongeschikt maakt voor het onderzoek.
6. Het gebruik van medicijnen die het glucose metabolisme beinvloeden.
7. Het gebruik van verslavende middelen.
8. Mentaal niet geschikt of taalbarriere waardoor onvoldoende begrip en/of samenwerking
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL19806.015.07 |