Meer inzicht krijgen in de farmacokinetiek van rituximab en antistofvorming tegen rituximab bij patienten met een c-cel maligniteit die behandeld worden met een rituximab bevattend chemotherapieschema of die behandeld worden met een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Non-Hodgkin B-cel lymfomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Rituximabconcentraties in het perifere bloed en antistofvorming in relatie tot
de soort kuur die de patient krijgt, het aantal kuren dat deze gekregen heeft,
evt. het type NHL dat de patient heeft, nierfunctie en tumorload
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
Er is weinig bekend over de farmacokinetiek van rituximab en antistofvorming
tegen dit middel bij patienten met een CD20+ B-cel maligniteit die dit krijgen
tezamen met chemotherapie of als onderhoudstherapie. We hopen hiermee meer
inzicht te krijgen, zodat we de behandelschema's kunnen optimaliseren en er
rekening mee kunnen houden met nieuw op te zetten behandelingsmodaliteiten.
Doel van het onderzoek
Meer inzicht krijgen in de farmacokinetiek van rituximab en antistofvorming
tegen rituximab bij patienten met een c-cel maligniteit die behandeld worden
met een rituximab bevattend chemotherapieschema of die behandeld worden met een
onderhoudsbehandeling met rituximab in de hoop dergelijke schemata te
optimaliseren en de kennis eventueel te gebruiken voor het verder ontwikkelen
van andere behandelingsvormen met rituximab, b.v. radio-immunotherapie.
Onderzoeksopzet
Voor iedere kuur wordt bij een patient die behandeld wordt met Rituximab en
hiervoor toestemming heeft gegeven 5 ml extra EDTA bloed afgenomen voor
bepaling van de rituximabspiegel en aanwezigheid van antistoffen. Daarbij
worden gegevens verzameld zoals de aard van de B-cel maligniteit, leeftijd,
geslacht, de aard van de kuur, het nummer van de kuur en de reactie op de
gegeven therapie, lever- en nierfunctie van de patient en de aanwezige
tumorload. Deze gegevens worden standaard al verzameld voor het beoordelen van
de therapie van de patient. Het bloed wordt direct afgenomen bij de standaard
laboratoriumbepalingen die toch al gedaan worden voor een kuur. Het EDTA bloed
wordt gecentrifugeerd en opgeslagen op de farmacologie-afdeling bij een
temperatuur van - 20 graden Celsius totdat het bewerkt wordt volgens de
methoden zoals deze op pagina 2 van het protocol beschreven staan.
Inschatting van belasting en risico
Afname van 5 ml extra EDTA bloed
Publiek
Plesmanlaan 121
1066 CX Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
1066 CX Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patienten met een CD20+ B-cel maligniteit die behandeld worden met rituximab zijn geschikt voor deze studie
Geschreven informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen informed consent, niet in staat zijn dit te geven
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL20800.031.07 |