Onderzoeken wat de basis vormt van het gunstige effect van apomorfine op visuele hallucinaties bij de ziekte van Parkinson.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De verandering in de prestatie op de VOSP geassocieerd met de toediening van
apomorfine.
Secundaire uitkomstmaten
1. Lagere orde visuele perceptie tests bestaande uit de Mars Letter Contrast
Sensitivity Test, visuele veld meting, primaire visus, kleuronderscheid,
visueel overzicht en perceptuele snelheid (TAVTMB).
2. Cognitieve and aandachts testen bestaande uit reactietijd (Schuhfried S7),
Frontal Lobe assessment Battery (FAB) en de SCOPA-Cog
3. Motore functie test bestaande uit de SPES/ SCOPA.
Achtergrond van het onderzoek
Visuele hallucinaties bij de ziekte van Parkinson worden vaak gezien als een
door medicatie geïnduceerde overstimulatie van de dopamine receptoren. Dopamine
agonisten, zoals apomorfine, worden daarom niet geschikt geacht voor de
behandeling van Parkinson patiënten met visuele hallucinaties. Uit recent
onderzoek is echter gebleken dat apomorfine juist een positief effect zou
kunnen hebben op de hallucinaties bij deze patiënten. In dit onderzoek wordt de
visuele en cognitieve basis voor deze verandering onderzocht.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken wat de basis vormt van het gunstige effect van apomorfine op
visuele hallucinaties bij de ziekte van Parkinson.
Onderzoeksopzet
Dit is een pilot studie met 10 patiënten, om de hypothese te testen dat de
gerapporteerde positieve effecten van apomorfine op visuele hallucinaties in de
ziekte van Parkinson veroorzaakt worden door een pathologische visuele
verwerking in deze patiënten
Methodologie:
Selectie van 10 patiënten met de ziekte van Parkinson en visuele hallucinaties.
Een basis meting van de visuele perceptie, cognitie en aandacht.
Herhaalde metingen na 4 maanden (gebaseerd op een bekend hertest-effect binnen
4 maanden), initieel gedurende een infusie met apomorfine gedurende 3 uur
(40ug/kg/hr) en voor de tweede keer 3 uur nadat deze infusie gestopt is
Onderzoeksproduct en/of interventie
Toedienen van apomorfine via een subcutaan infuus gedurende 3 uur.
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers worden op twee momenten neuropsychologisch onderzocht. De eerste
keer een baseline meting zonder apomorfine. De tweede keer is vier maanden
later waarbij de patiënt gedurende een dag in het ziekenhuis verblijft. Er
worden dan twee testsessies gedaan, één terwijl er een infusie van apomorfine
plaatsvindt en een tweede nadat de apomorfine is uitgewerkt. De risico*s voor
de deelnemers zijn gering. Apomorfine is een medicijn dat ook in normale
behandeling bij patiënten met de ziekte van parkinson wordt gebruikt. Bovendien
zijn eventuele negatieve effecten van korte duur gezien de korte halfwaardetijd
van apomorfine.
Publiek
Hanzeplein 1
9713GZ Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9713GZ Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Ziekte van Parkinson gediagnosticeerd volgens de UK Brain Bank Criteria
2. Ten minste wekelijkse hallucinaties gedurende de afgelopen maand.
3. MMSE >24
4. FAB>=12
5. Patiënt moet in staat zijn de procedure te begrijpen
6. Medicatie moet tenminste een maand stabiel zijn
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Visuele problemen (staar, macula degeneratie, erntige retinale patholgie, visus<.5)
2. Patiënten met cerebrale electroden voor diepe hersen stimulatie
3. Aanwezigheid van andere neurologische of psychiatrische aandoeningen
4. Instabiele interne ziekte
5. Patiënten die al apomorfine gebruiken
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2007-007936-24-NL |
CCMO | NL21163.042.07 |