Een multicenter fase II studie met neoadjuvante docetaxel, cisplatinum en capecitabine en geprotocolleerde chirurgie bij resectabel maagcarcinoom.

Op dit moment is bij maagkanker de enige behandeling die genezing kan
bewerkstelligen een radicale resectie. De prognose blijft echter slecht.
Resultaten van de SWOG 9008/INT 0116 fase III studie en de MAGIC studie hebben
de noodzaak tot onderzoek naar (neo)adjuvante behandelingen in combinatie met
adequate geprotocoliseerde chirurgie bij gelokaliseerde en/of lokaal gevorderde
maagkanker onderstreept.
Bij gevorderde maagkanker is aangetoond dat een combinatie van docetaxel,
cisplatinum en 5-FU een goede respons teweegbrengt (TAX 325 en SAKK 42/99
studies). Daarnaast kan het gebruik van capecitabine (orale vorm van
fluoropyrimidine) in combinatie met docetaxel en cisplatinum ervoor zorgen dat
patiënten zonder een centraal veneuze katheter kunnen worden.

Deze studie onderzoekt de haalbaarheid van neoadjuvante chemotherapie,
bestaande uit docetaxel, cisplatinum en capecitabine (TCX) en geprotocoliseerde
chirurgie bij locaal of locaal gevorderde maagkanker die gereserceerd kan
worden (D1extra-resectie). Daarnaast zal de respons op de chemotherapie worden
geëvalueerd door CT (PET-CT optioneel).

Fase II prospectieve beschrijvende studie bij 50 patiënten. Toxiciteit wordt
gedocumenteerd. Kwaliteit van chirurgie is geprotocoliseerd en gegarandeerd
door te consulteren chirurgen van een chirurgiesche commissie die toeziet op
kwaliteitsbehoud.

De hele groep krijgt viermaal een cyclus chemotherapie bestaande uit Taxotere, Xeloda en Cisplatinum.

Patiënten ondergaan 4 cylci van chemotherapie. Voorafgaand aan iedere cyclus
zal een venapunctie worden verricht om te bepalen of patiënten een volgende
kuur kunnen verdragen. Op iedere 1e dag van de cyclus zullen de patiënten
moeten worden opgenomen om via intraveneuze toegang de chemotherapie toegediend
te krijgen. Tevens zal er eenmaal extra een CT scan verricht worden om de
respons van de tumor op de chemotherapie te meten.
Bijwerkingen kunnen onder andere bestaan uit haaruitval, febriele neutropenie,
thrombocytopenie, diarree, misselijkheid, hand-voet syndroom, neurotoxiciteit
en huidklachten. De dosis chemotherapie zal worden aangepast aan de ernst van
de bijwerkingen. De operatie zal voor patiënten ook belastend zijn, maar dit
verschilt niet van de normale behandeling van resectabel maagcarcinoom.
Naar ons idee is er vanwege de slechte 5-jaarsoverleving van maagkanker na
resectie met curatieve intentie noodzaak tot het onderzoeken van andere soorten
therapie die deze kunnen verbeteren, waaronder (neo)adjuvante chemotherapie.