Kalibratie en validatie van de STISIM rijsimulator: gesimuleerde rijvaardigheid onder invloed van alcohol (0.05%, 0.08% & 0.11%) en placebo

In toekomstig onderzoek zullen effecten van verschillende geneesmiddelen op
rijvaardigheid op de rijvaardigheid onderzocht worden met behulp van de STISIM
rijsimulator. Het meten van rijvaardigheid in de STISIM rijsimulator is nog
niet gekalibreerd. Als kalibratiemaat voor de rijvaardigheid wordt doorgaans de
rijprestatie na inname van verschillende bloed alcohol concentraties gemeten.
Om de STISIM rijsimulator te calibreren wordt daarom in deze studie de
rijvaardigheid onder invloed van 3 verschillende doses alcohol (0.05%, 0.08% &
0.11%) en placebo-alcohol (0.0%) gemeten.

De afdeling Psychofarmacologie heeft de STISIM rijsimulator aangeschaft. Het
doel van dit onderzoek is dan ook om een vergelijkingsmaat te verkrijgen voor
toekomstig geneesmiddelenonderzoek door middel van het meten van de
verslechtering op de rijprestatie voor 3 verschillende hoeveelheden alcohol en
placebo.
De verslechtering van de prestatie door alcohol kan vervolgens voor toekomstig
geneesmiddelenonderzoek worden gebruikt, om een vergelijking te kunnen maken
met de effecten van geneesmiddelen op de test. De prestaties op de twee
rijtaken die we in dit onderzoek zullen meten onder invloed van alcohol,
leveren een maat op waarmee in later onderzoek de effecten van medicijnen in
termen van glazen alcohol uitgedrukt kunnen worden.

Dit is een single-blind randomized crossover studie.
Voor de proefpersoon zal de studie 2 tot maximaal 6 weken beslaan. Per
proefpersoon wordt in totaal 4 dagen (ongeveer 3 uur per dag) gemeten
voorafgegaan door een training (1 uur). De studie omvat 4 testdagen. Er worden
2 rijvaardigheidstaken afgenomen: Een 20-minuten durende test door een
stadsomgeving waarbij risicogedrag wordt gemeten (overstekende voetgangers,
ander verkeer, etc), en een 60-minuten durende test waarbij een rit over en
monotone snelweg wordt afgelegd.

In deze studie wordt de rijvaardigheid in de STISIM onder invloed van 3 verschillende doses alcohol (0.05%, 0.08% & 0.11%) en placebo (0.0%) gemeten.

Het risico dat de vrijwilliger loopt is minimaal. Het doen van de rijtesten in
de simulator levert voor de deelnemers geen risico op. De alcohol doseringen
zijn relatief laag en corresponderen met het gebruik van sociaal drinkers. De
belasting voor de deelnemers is laag. De tijdsduur per testdag (2.5 uur) is
beperkt en voorzien van pauzes.