Uitvinden of cervicale TENS de cerebrale bloedstroomsnelheid beinvloedt, zoals gemeten met transcraniele doppler sonografie en het vinden van een dosis-respons relatie hiervoor.Uitvinden of cervicale TENS de sympathische tonus kan onderdrukken,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cerebrale bloedstroomsnelheden gemeten met transcraniele doppler sonografie.
Secundaire uitkomstmaten
Bloeddruk en pols.
Registratie van bijwerkingen.
Achtergrond van het onderzoek
Transcutane electrische neurostimulatie (TENS) kan de sympathische tonus
verlagen. TENS kan worden gezien als het cutane analogon van
ruggenmergstimulatie, waarvan is aangetoond dat het coronaire, cerebrale en
perifere bloedcirculatie kan bevorderen. In het verlengde hiervan, zou TENS een
bruikbare toevoeging kunnen zijn aan de huidige behandeling van cerebrale
vaatspasmen bij patienten met een subarachnoidale bloeding (SAB). Voordat TENS
bij SAB-patienten kan worden gebruikt, dient een dosis-respons relatie en
veiligheidsanalyse te worden gedaan.
Doel van het onderzoek
Uitvinden of cervicale TENS de cerebrale bloedstroomsnelheid beinvloedt, zoals
gemeten met transcraniele doppler sonografie en het vinden van een
dosis-respons relatie hiervoor.
Uitvinden of cervicale TENS de sympathische tonus kan onderdrukken, zoals
gemeten met transcraniele doppler sonografie bij gezonden hyperventilerende
proefpersonen.
Onderzoeksopzet
Gecontrolleerde (proefpersoon is eigen controle), niet gerandomiseerde trial in
fase I-II.
Inschatting van belasting en risico
Het enige bekende risico van TENS is locale huidirritatie. Uit klinische
studies met cervicale spinale stimulatie is bekend dat er geen systemische
bijwerkigen optreden als gevolg van de stimulatie.
Hyperventilatie kan duizeligheid en perifere paresthesieen veroorzaken.
Er wordt geen nadelig effect verwacht van toegenomen cerebrale doorbloeding.
Er is geen voordeel voor de deelnemende proefpersonen.
Publiek
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
Nederland
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd 25-65 jaar
Toestemmingsformulier is getekend door patient
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voorgeschiedenis van vaatlijden.
Voorgeschiedenis van neurologische ziekte (incl. neuropathie).
Voorgeschiedenis van cervicale of schedelbasis chirurgie.
Aanwezigheid van electronisch implantaat.
Gebruik van (para)sympatholytica of (para)sympathicomimetica.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL19420.042.08 |