Optimale stimulatie frequenties in Sacrale neuromodulatie therapy

Patienten met klachten van urge incontinentie, urgency frequency en niet
obstructieve urineretentie kunnen, indien medicatie hen niet helpt, mogelijk
geholpen worden met sacral neuromodulatie. Het effect van sacrale
neuromodulatie wordt waarschijnlijk veroorzaakt doordat er een juiste balans
tussen excitatoire en inhiberende signalen van en naar de bekkenbodem organen
ontstaat. De 3de sacral zenuw wortel wordt gestimuleerd door een geimplanteerde
electrode die gekoppeld is aan een geimplanteerde pulse generator(IPG). De IPG
kan op verschillende manieren ingesteld worden: de pulssnelhied kan ingesteld
worden van 2.1 tot 130 Hz, de pulsbreedte kan worden ingesteld tussen 60 en 450
microseconden en de amplitude kan worden ingesteld van 0.55 tot 10.55 volt. Op
basis van adviezen van de fabrikant worden de IPG's op een standaard manier
ingesteld (10-16Hz, 210-240 uS). Dierstudies suggereren dat een pulssnelheid
boven de 50Hz schadelijk zou kunnen zijn voor de zenuw in verband met vroege
axonale degeneratie.

Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken of het veranderen van de
pulssnelheid van de IPG een positief effect heeft op het effect van therapie.
Een tweede doel is om te onderzoeken of er verschillende optimale instellingen
zijn voor de verschillende patienten groepen(urge-incontinentie groep, urgency
frequency groep, retentie groep).

studie met een "single subject" design

Verandering van frequentie van de neurostimulator bij patienten met een nieuw geimplanteerd neuromodulatie systeem. De frequentie zal ingesteld worden op 5.2Hz, 10Hz, 25Hz en 40Hz, elk gedurende een week.

De belasting voor de patient is minimaal. Wel kost het de patient tijd om de
vragenlijsten en dagboeken in te vullen en heen en terug reizen naar
Maastricht. Daarnaast bestaat de mogelijkheid dat de patient tijdelijk iets
meer ongemak heeft omdat het mogelijk is dat een bepaalde frequentie een
verminderende werking heeft.
Het risico voor de patient is minimaal omdat is aangetoond in experimenteel
onderzoek dat zenuw schade pas ontstaat bij frequenties boven de 50Hz. De voor
deze studie gebruikte frequenties zitten ruim binnen de veiligheidsmarge. Er
zijn rapporten die suggereren dat stimulatie met een frequentie onder de 10Hz
een vervelende sensatie geeft bij patienten. Indien deelnemende patienten dit
ervaren wordt hen aangeraden de stimulator uit te zetten en contact op te
nemen.