Is het mogelijk om de detectie en behandeling van osteoporose na een fractuur te verbeteren? I)is het mogelijk om de proportie van het aantal patiënten waarbij aanvullend DEXA onderzoek wordt verricht te verhogen van de huidige 5-40% naar 70%?II)bij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
I)is het mogelijk om de proportie van het aantal patiënten waarbij aanvullend
DEXA onderzoek wordt verricht te verhogen van de huidige 5-40% naar 70%?
II)bij de patiënten waarbij osteoporose is vastgesteld (bij patiënten * 50 jaar
met een klinische fractuur en een T-score *-2 in LWK en/of heup, en/of bij
tenminste 1 wervelinzakking met hoogteverlies >25%) een bisfosfonaat te starten
en te bewerkstelligen dat na 1 jaar tenminste nog 70% medicatie gebruikt?
Secundaire uitkomstmaten
III) is het mogelijk om met dit beleid de proportie van het aantal patiënten
met een klinische fractuur 1 jaar na de initiële fractuur te laten dalen tot
kleiner dan 4%?
IV) is de proportie van het aantal patiënten waarbij aanvullend DEXA onderzoek
wordt verricht in de implementatiegroep (met fracture nurse) statistisch
significant hoger dan in de parallelgroep (zonder fracture nurse)?
V) is de therapietrouw na 1 jaar behandeling statistisch significant hoger in
de implementatiegroep (met fracture nurse) dan in de parallelgroep (zonder
fracture nurse)?
VI) welke kosten gaan gepaard met de introductie van de fracture nurse, en hoe
verhoudt zich dit tot de verkregen gezondheidswinst?
VII) welke zijn de barrières om bovenstaande doelen te bereiken?
VIII) welke zijn de praktische barrières bij de implementatie van de fracture
nurses, en hoe kunnen deze worden opgelost?
mbt populatie 2 en 3:
1. a) welk percentage van de patiënten populatie met een T-score van * -1 en
>-2, zonder wervelinzakkingen, heeft 1 jaar na de initiële fractuur een nieuwe
fractuur doorgemaakt?
b) welk percentage van de patiënten populatie die reeds behandeld wordt met
anti-osteoporose medicatie heeft 1 jaar na de initiële fractuur een nieuwe
fractuur doorgemaakt?
2. is de therapietrouw na 1 jaar statistisch significant hoger in de
implementatiegroep (met fracture nurse) dan in de groep waar de
anti-osteoporose medicatie is voorgeschreven door de huisarts of een andere
specialist?
Achtergrond van het onderzoek
Fracturen komen vaak voor in Nederland en gaan gepaard met aanzienlijke
morbiditeit en mortaliteit. Na een initiele fractuur is er een aanzienlijk
risico op een volgende fractuur. Bij de populatie van 50 jaar en ouder blijkt
er na onderzoek regelmatig sprake te zijn van osteoporose. Er zijn effectieve
medicamenten beschikbaar, die meestal goed worden verdragen en het risico op
nieuwe fracturen globaal halveren. Tot nu toe worden patienten van 50 jaar en
ouder met een fractuur nog maar weinig onderzocht op, en zo nodig behandeld
voor, osteoporose. Op een aantal plekken in Nederland is hiervoor een
fractuurverpleegkundige aangesteld.
Doel van het onderzoek
Is het mogelijk om de detectie en behandeling van osteoporose na een fractuur
te verbeteren?
I)is het mogelijk om de proportie van het aantal patiënten waarbij aanvullend
DEXA onderzoek wordt verricht te verhogen van de huidige 5-40% naar 70%?
II)bij de patiënten waarbij osteoporose is vastgesteld (bij patiënten van 50
jaar en ouder met een klinische fractuur en een T-score *-2 in LWK en/of heup,
en/of bij tenminste 1 wervelinzakking met hoogteverlies >25%) een bisfosfonaat
te starten en te bewerkstelligen dat na 1 jaar tenminste nog 70% medicatie
gebruikt?
Onderzoeksopzet
4 ziekenhuizen (implementatiegroep) waar een fractuurverpleegkundige werkzaam
is, hier worden patienten actief opgespoord na presentatie met een fractuur op
de eerste hulp en wordt onderzoek naar osteoporose middels DEXA en inschatting
van risicofactoren aangeboden. In geval van osteoporose wordt behandeling
gestart met anti osteoporose medicatie (eerste keuze bisfosfonaat),
leefstijladviezen gegeven en evt Vit D en Calcium suppletie. Elke drie maanden
is er contact (telefonische danwel poliklinisch) met de patient om te
inventariseren hoe het gaat met de medicatie etc
4 ziekenhuizen (parallelgroep) waar geen fractuurverpleegkundige werkzaam is;
hier vindt zogenaamde 'usual care' plaats. De patienten ontvangen thuis
informatie over het onderzoek en de vraag of zij elke drie maanden enkele
vragen zouden willen beantwoorden.
Inschatting van belasting en risico
Nagenoeg alle onderzoeken in de implementatiegroep vallen onder normale
patientenzorg en leveren daarom slechts een gering risico op. (er wordt na 12
maanden enkele buisjes extra bloed afgenomen en eventueel een tweede DEXA
verricht)
In de parallelgroep worden geen onderzoeken of interventies gedaan, hier is dus
geen extra risico.
Publiek
Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
populatie 1:
-Alle patiënten ouder dan 50 jaar, die zich met een klinische fractuur melden op de EHBO en een lage T-score blijken te hebben
populatie 2:
-Alle patiënten ouder dan 50 jaar, die zich met een klinische fractuur melden op de EHBO en een T-score van * -1 en >-2 blijken te hebben
populatie 3:
-Alle patiënten ouder dan 50 jaar, die zich met een klinische fractuur melden op de EHBO en reeds worden behandeld met anti-osteoporose medicatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Fractuur na groot trauma (bv zwaar verkeersongeluk)
Pathologische fractuur
Fractuur van hand, tenen of schedel
Ernstige co-morbiditeit/dementie
Niet in staat polikliniek te bezoeken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL18087.029.07 |