De doelmatigheid onderzoeken van een classificatie algoritme, gebaseerd op patiënt kenmerken, dat patiënten toewijst aan de therapie (oefentherapie of manueel therapie) waarvan de meeste baat kan worden verwacht (gematchte behandeling). In een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselmisvormingen (incl. tussenwervelschijfafwijkingen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Mate van herstel (7 puntsschaal), functionele status (ODI), pijn intensiteit
(11-punts NRS), algemene gezondheid (SF-36) en kwaliteit van leven (Euroqol).
Meetmomenten: baseline, en 8, 26 en 52 weken na randomisatie.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Lage rugklachten zijn een enorm medisch en sociaal-economisch probleem. Veel
patiënten met lage rugklachten worden behandeld met oefentherapie of manuele
therapie. Er is sterk bewijs dat beide behandelingen effectief zijn maar de
effecten zijn bescheiden en het is nog steeds onduidelijk welke patiënten de
meeste baat hebben bij welke therapievorm.
Doel van het onderzoek
De doelmatigheid onderzoeken van een classificatie algoritme, gebaseerd op
patiënt kenmerken, dat patiënten toewijst aan de therapie (oefentherapie of
manueel therapie) waarvan de meeste baat kan worden verwacht (gematchte
behandeling). In een studie in de USA bleek dit algoritme effectief. Dit wordt
vergeleken met de huidige situatie (usual care) waarin de patiënt een van beide
therapieën ontvangt zonder het classificatie algoritme
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde interventie studie (RCT) met economische evaluatie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Behandelgroepen In de classificatie groep ontvangen patiënten behandeling op basis van de uitslag van het classificatie algoritme, terwijl de patiënten in de usual care groep, de behandeling krijgen zoals dat momenteel gebruikelijk is, dat wil zeggen, zonder gebruik te maken van het classificatie algoritme.
Inschatting van belasting en risico
De testen en interventies in dit onderzoek maken deel uit van de gangbare
fysiotherapeutische zorg. Daarom is er geen extra risico verbonden aan deelname
aan onderzoek. De enige extra belasting is dat er een 4 tal metingen
plaatsvinden gedurende 1 jaar. De fysieke testen maken ook deel uit van de
gangbare zorg. De overige variabelen worden middels vragenlijsten gemeten. Deze
relatief kleine belasting staat in verhouding tot de potentiële waarde van dit
onderzoek omdat deze resultaten gebruikt kunnen worden ter optimalisering van
de behandeling van patiënten met lage rugklachten.
Publiek
van der Boechorststraat 7
1081 BT Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
van der Boechorststraat 7
1081 BT Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met aspecifieke lage rugklachten (meer dan 6 weken) die zich bij de fysiotherapeut of manuele therapeut melden (met of zonder verwijzing van de huisarts). A specifieke rugklachten is gedefinieerd als pijn of ongemak gelokaliseerd distaal van de ribbenboog en craniaal van de bil naad, met of zonder uitstralende pijn in het been.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Specifieke oorzaken zoals bijvoorbeeld een lumbale hernia nucleus pulposi, fracturen, tumoren, etc.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL20371.029.07 |
OMON | NL-OMON23039 |