Primaire doel: het bepalen van het genezingspercentage van parodontitis apicalis, een of twee jaar na een wortelkanaal(her)behandeling, met behulp van Cone Beam Computed Tomografie (CB CT). Secundaire doel: het vergelijken van het diagnostische…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
periapicale laesies
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aanwezigheid van periapicale radiolucentie zoals vastgesteld door middel van CB
CT scans. Afwezigheid van periapicale radiolucentie na wortelkanaalbehandeling
wordt als volledige genezing beschouwd.
Mogelijke uitkomsten zijn daarom de volgende.
* genezen: kies functioneel, asymptomatisch, zonder radiografische
periradiculaire pathose
* niet-genezen: kies (dis)functioneel, (a)symptomatisch, met radiografische
periradiculaire pathose
Secundaire uitkomstmaten
Aanwezigheid van periapicale radiolucentie gedetecteerd door middel van
digitale intraorale röntgenfoto*s en CB CT scans.
Achtergrond van het onderzoek
Tijdige diagnose en behandeling van periapicale laesies bij maxillaire en
mandibulaire kiezen.
Doel van het onderzoek
Primaire doel: het bepalen van het genezingspercentage van parodontitis
apicalis, een of twee jaar na een wortelkanaal(her)behandeling, met behulp van
Cone Beam Computed Tomografie (CB CT).
Secundaire doel: het vergelijken van het diagnostische vermogen van intraorale
digitale periapicale röntgenfoto*s met dat van cone beam computed tomografie
(CB CT), bij het detecteren van periapicale laesies bij kiezen met preliminaire
of veronderstelde parodontitis apicalis.
Onderzoeksopzet
Met betrekking tot het primaire doel: een cohortonderzoek zonder een
controlegroep.
Met betrekking tot het secundaire doel: een cross-sectional onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoeksprotocol betreft het nemen van intraorale periapicale
röntgenfoto*s van elke kies met een veronderstelde periapicale laesie, plus een
CBCT scan van het gehele gebit. CT scans kunnen in één keer alle benodigde
informatie voor de diagnose en de behandeling leveren. Ze kunnen onvermoede
periradiculaire pathose die vaak door conventionele 2-D projectie imaging
vanwege beeld superimpositie gemist worden aantonen.
De stralingsdosis van een CBCT scan is hoger dan die van een 2-D periapicale
röntgenfoto (5 tot 10 keer) en is afhankelijk van een aantal
scanningsparameters zoals het gekozen veldbeeld, de tube current en het
potentiaal, en de bestralingsduur (typische waarden zijn tussen 30-50 µSv).
Zeker bij kiezen met meerdere wortels is vaak meer dan één intraorale
röntgenfoto nodig om alle noodzakelijke informatie te verzamelen. Bovendien is
de totale stralingsdosis van CBCT veel lager dan die van de medische CT die
voorheen voor endodontische behandelingen gebruikelijk was.
In ons onderzoek wordt de stralingsdosis door gebruik te maken van een
geoptimaliseerd patiëntenstralingsprotocol en het collimeren van het beeldveld
naar het gebied van belang, tot een minimum beperkt. Alle noodzakelijke
maatregelen worden genomen om de netto stralingsdosis voor elke patiënt te
minimaliseren, conform het ALARA principe (as low as reasonably achievable).
Beide röntgenologische apparaten zijn op de afdeling radiologie van ACTA
beschikbaar. Alle benodigde scans worden tijdens één bezoek per patiënt
gemaakt, om zo weinig mogelijk overlast voor de patiënt te veroorzaken. De
complete procedure duurt 5 tot 10 minuten.
Publiek
Louwesweg 1
1066 EA Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Louwesweg 1
1066 EA Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met (veronderstelde) parodontitis apicalis
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
minderjarigen (onder 18)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL20717.029.07 |