Het doel van dit onderzoek is om objectieve en subjectieve functionele lange termijn uitkomst te bepalen bij patienten met intra-articulaire distale radius fracturen behandeld door middel van open reductie met interne fixatie (ORIF). Dit onderzoek…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bindweefselaandoeningen (excl. congenitaal)
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Objectieve uitkomst maten: Polsfunctie onderzoeksuitkomsten en rontgenfoto
beoordeling
Subjectieve uitkomst maten: Tevredenheid en beperkingen/pijn van de patient
(scores)
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Distale radius fracturen zijn de meest voorkomende fracturen in de orthopedie.
Het is vastgesteld dat instabiele fracturen geopereerd moeten worden om de
breuk te herstellen en dat het niet herstellen van de breuk vaak tot pols en
onderarm disfunctioneren leidt. Alhoewel soms anders wordt gerappoteerd is de
uitkomst van deze fracturen niet standaard goed. In de litaratuur is
voortdurend discussie of er een nauwe relatie is tussen de kwaliteit van de
anatomische reconstructie en de functionele uitkomst
Er zijn meerdere theorien over het feit dat het niet aan elkaar groeien van het
bot problemen oplevert op lange termijn. Echter is de literatuur over de
relatie tussen anatomy en function van de distale radius inconsistent en
onvolledig. Er zijn geen lange termijn gegevens intra-articulaire distale
radius fracturen in de ortopedische literatuur. Het meerdendeel is 10 jaar of
minder follow-up en bijna allen zijn na non-operatieve behandeling.
Er is dus een overvloed aan aan korte termijn retrospectieve studies met een
varieteit aan plaat technieken voor operatieve behandeling van
intra-articulaire distale radius fracturen in de ortopedische literatuur. De
meeste van deze studies worden geleid van uit industrien om de resultaten van
een nieuwe fixatie techniek te evalueren.
Het ontbreekt dus aan lange termijn objectieve en subjectieve functionele
uitkomst
Dit onderzoek betreft een retrospectief cohort studie van patienten uit de AO
AMC trauma database behandeld voor een intra-articulaire distale radius
fractuur door middel van ORIF met een follow-up van minstens 10 jaar.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om objectieve en subjectieve functionele lange
termijn uitkomst te bepalen bij patienten met intra-articulaire distale radius
fracturen behandeld door middel van open reductie met interne fixatie (ORIF).
Dit onderzoek gebeurd door middel van gestandaardiseerde objectieve en
subjectieve scoringssystemen. We indentificeren factoren die een goede uitkomst
voorspellen op de lange termijn in deze patienten populatie.
Onderzoeksopzet
Alle patienten behandeld voor een intra-articulaire distale radius fractuur
door middel van ORIF, die in de AO-AMC trauma database zitten, worden gevraagd
deel te nemen aan het onderzoek. Ze zullen een 1 malig naar het Academisch
Medisch Centrum te Amsterdam moeten afleggen. Het bevat een lange termijn
follow-up onderzoek.
De DASH vragenlijst, de Modified Gartland en Werley and Modified Mayo Wrist
Scores zullen door de patient ingevuld worden tijdens hun lange termijn
follow-up afspraak. Verder zal de bewegingsmogelijkheid van de radio-ulnaire
deviatie, pronatie-supinatie en flexie-extensie gemeten worden aan de hand van
goniometer. Ook zal er onafhankelijke een objectie grijpkracht meting
plaatsvinden.
Als laatste zullen er 3 rongenfoto't genomen worden om de objectieve staat van
de pols in beeld te brengen
Inschatting van belasting en risico
Behalve een eenmalige visitie aan het AMC te Amsterdam is er verder geen
belasting voor de patient.
De adviescommissie stralen belasting heeft op verzoek van de onderzoeksgroep
een rapport opgesteld over de mate van belasting. De totale effectieve dosis
t.g.v. het maken van de 3 rontgenfoto's is < 0,002 mSv en ligt in categorie I
van de ICRP (<0,1 mSv) met als qualificatie: een onbeduidend ('triviaal')
risico.
Publiek
Meibergdreef 9
1100 DD Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1100 DD Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mannen en vrouwen; ouder dan 18 jaar die in het verleden een intra-articulaire distale radius fractuur hebben gehad en behandeld zijn door middel van een open reductie met interne fixatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten jonger dat 18 jaar. Patienten met een extra-articulaire distale radius fractuur. Patienten met een systemische aandoening van het skeletspierstelsel
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL19424.018.07 |