AANTONEN DAT MET HET GEBRUIK VAN DE PATIËNT ZIJN EIGEN MAXIMALE BLAASINHOUD ALS DEFINITIE VOOR POUR, IN PLAATS VAN DE VASTE VOLUME LIMIET VAN 500 ML, HET AANTAL BLAASCATHETERISATIES KAN WORDEN VERMINDERD. DUS CATHETERISEREN OP INDIVIDUELE BASIS. OM…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
HET IS NIET ECHT EEN AANDOENING= FYSIOLOGISCH PROCES BEÏNVLOEDT DOOR DE OPERATIE
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
PRIMAIRE EINDPUNT IS HET AANTAL BLAASCATHETERISATIES IN DE 2 STUDIE GROEPEN,
WAARBIJ WORDT VERWACHT DAT DE INCIDENTIE IN DE INDEX GROEP SIGNIFICANT LAGER
ZAL ZIJN.
Secundaire uitkomstmaten
SECUNDAIRE EINDPUNTEN ZIJN POSTOPERATIEVE PLASPROBLEMEN EN VERANDERINGEN IN HET
PLASPATROON NA BLAASCATHETERISATIE.
Achtergrond van het onderzoek
POSTOPERATIEVE URINE (POUR) KAN WORDEN GEDEFINIEERD ALS EEN "BEPAALD" MAXIMAAL
POSTOPERATIEF BLAASVOLUME TERWIJL SPONTANE DIURESE NIET MOGELIJK IS. POUR IS
EEN BEKENDE POSTOPERATIEVE COMPLICATIE MET INCIDENTIES VARIËRENT VAN 5% TOT 40%
AFHANKELIJK VAN DE GEBRUIKTE DEFINITIE. FACTOREN DIE POUR BEÏNVLOEDEN ZIJN
SOORT OPERATIE, GEBRUIKTE ANESTHESIETECHNIEK, LEEFTIJD EN GESLACHT EN HET NIET
UIT PLASSEN VOOR DE OPERATIE. HET NIET ONTDEKKEN VAN EEN TE VOLLE BLAAS KAN
LEIDEN TOT BLAASOVERREKING EN KAN ZELFS LEIDEN TOT PERMANENTE
BLAASSCHADE.DANKZIJ HET GEBRUIK VAN EEN ECHO-APPARAAT (BLADDERSCAN) KAN BINNEN
15 SECONDEN OP EEN NIET INVASIEVE MANIER DE BLAASINHOUD WORDEN BEPAALD.
HIERDOOR IS DE DEFINITIE VAN POUR VERSCHOVEN VAN EEN TIJDSLIMIET (BIJVOORBEELD
BINNEN 6 TOT 8 UUR NA DE OPERATIE SPONTAAN KUNNEN PLASSEN) IN EEN VOLUME LIMIET
VAN EEN WILLEKEURIG VOLUME, NU ARBITRAIR GESTELD OP 500 ML. INDIEN HET GEMETEN
BLAASVOLUME GROTER IS DAN 500 ML EN DE PATIËNT KAN NIET SPONTAAN PLASSEN DAN
WORDT 1-MALIG DE BLAAS GECATHETERISEERD OM BLAASOVERREKING (MET MOGELIJKE
BLAASSCHADE) TE VOORKOMEN. DOORDAT DE LIMIET VAN 500 ML VOOR SOMMIGEN PATIËNTEN
TE VEEL IS, MAAR VOOR DE ANDERE PATIËNTEN TE KLEIN (BLIJKT UIT EIGEN ONDERZOEK,
ZIE REFERENTIES) LIJKT HET BETER PATIËNTEN PAS TE CATHETERISEREN INDIEN ZE HUN
EIGEN MAXIMALE BLAASINHOUD HEBBEN BEREIKT. DAARMEE VOORKOM JE TE VROEGE OF TE
LATE CATHETERISATIE.QUA LITERATUUR OVER DIT ONDERWERP IS ER NIET VEEL BEKEND.
SINDS DE INTRODUCTIE VAN DE BLADDERSCAN IS ER WEL WAT MEER BEKEND OVER
INCIDENTIES EN MOGELIJKE RISICO GROEPEN MAAR WAT EEN NORMALE BLAASINHOUD IS EN
HOE DIE EVENTUEEL VERSCHUIFT MET DE LEEFTIJD IS ONBEKEND.
Doel van het onderzoek
AANTONEN DAT MET HET GEBRUIK VAN DE PATIËNT ZIJN EIGEN MAXIMALE BLAASINHOUD ALS
DEFINITIE VOOR POUR, IN PLAATS VAN DE VASTE VOLUME LIMIET VAN 500 ML, HET
AANTAL BLAASCATHETERISATIES KAN WORDEN VERMINDERD. DUS CATHETERISEREN OP
INDIVIDUELE BASIS. OM TE KIJKEN OF DIT KAN ZONDER DAT ER COMPLICATIES OPTREDEN
VOOR DE PATIËNT (DAAR ZIJN GEGEVENS VAN BEKEND), WORDT ER VOOR EN NA DE
OPERATIE EEN GEVALIDEERDE VRAGENLIJST DOOR DE PATIËNT INGEVULD (IPSS =
INTERNATIONAL PROSTATE SYMPTOMS SCORE) WAARMEE VERANDERINGEN IN HET PLASPATROON
KUNNEN WORDEN AANGETOOND. DEZE KUNNEN MOGELIJK VEROORZAAKT ZIJN DOOR
BLAASCATHETERISATIE EN/OF HET GEBRUIK VAN GROTERE BLAASVOLUMES.
Onderzoeksopzet
ELKE PATIËNT DIE VOLDOET AAN DE INCLUSIE CRITERIA WORDT GEVRAAGD MEE TE DOEN
MET HET ONDERZOEK. NA INFORMED CONSENT VULT DE PATIËNT DE VRAGENLIJST IN (IPSS)
EN WORDT HET BLAASRESIDU BEPAALD. DE PATIËNT KRIJGT EEN MAATBEKER MEE OM IN DE
THUISSITUATIE ZIJN/HAAR MAXIMALE BLAASINHOUD TE BEPALEN. DE MAXIMALE
BLAASCAPACITEIT (MBC) IS DE THUIS GEMETEN BLAASCAPACITEIT PLUS HET RESIDU
GEMETEN OP DE POLIKLINIEK.BIJ AANKOMST OP HET OPERATIECOMPLEX VULT DE
ONDERZOEKMEDEWERKER DE GEGEVENS IN VOOR WAT BETREFT DE THUIS GEMETEN
BLAASCAPACITEIT (BC) EN OF EN WANNEER DE PATIËNT HEEFT UITGEPLAST VOOR DE
OPERATIE. TEVENS WORDT HET PREOPERATIEVE BLAASVOLUME GEMETEN.HIERNA VINDT ER
RANDOMISATIE PLAATS. DE PATIËNTEN WORDEN VERDEELD IN 2 GROEPEN; IN DE ENE GROEP
WORDT DE NORMALE HUIDIGE LIMIET GEHANTEERD VAN 500 ML, ALS DEFINITIE VOOR POUR
(CONTROL GROEP), IN DE ANDERE GROEP DE EIGEN THUIS BEPAALDE MAXIMALE
BLAASINHOUD VAN DE PATIËNT (INDEX GROEP).NA DE OPERATIE WORDT ELK UUR DE BLAAS
GESCAND TOTDAT DE PATIËNT SPONTAAN KAN PLASSEN. KAN DE PATIËNT NOG NIET PLASSEN
TERWIJL AL WEL DE LIMIET BEREIKT IS (500 ML OF EIGEN MAXIMALE BLAASINHOUD
AFHANKELIJK VAN RANDOMISATIE) DAN VINDT ER 1-MALIGE BLAASCATHETERISATIE PLAATS.
HIERMEE EINDIGT HET METEN.ZOWEL HET ANESTHESIETEAM ALS DE PATIËNT WETEN NIET
VOOR WELKE GROEP DE PATIËNT IS GERANDOMISEERD. ALLEEN DE ONDERZOEKERS ZIJN OP
DE HOOGTE VAN HET RESULTAAT VAN DE RANDOMISATIE. ZIJ METEN OOK DE BLAASINHOUD
MET DE BLADDERSCAN EN GEVEN OPDRACHT AAN DE VERPLEGING WANNEER ER
GECATHETERISEERD MOET WORDEN.POSTOPERATIEF WORDT BIJ ELKE GEÏNCLUDEERDE PATIËNT
1 DAG, 1 WEEK EN 1 MAAND NA DE OPERATIE TELEFONISCH DE IPSS AFGENOMEN OM TE
KIJKEN OF ER VERANDERINGEN ZIJN IN HET PLASPATROON.
Onderzoeksproduct en/of interventie
DE INTERVENTIE IS HET TOEPASSEN VAN EEN ANDERE DEFINITIE VOOR POUR DAN DE NU GELDENDE.
Inschatting van belasting en risico
ER ZIJN GEEN EXTRA RISICO'S VERBONDEN AAN DIT ONDERZOEK ANDERS DAN IN DE
NORMALE GANG VAN ZAKEN. DE EXTRA BELASTING VOOR DE PATIËNT BESTAAT UIT HET FEIT
DAT DE PATIËNT MOET UITPLASSEN OP DE POLIKLINIEK ANESTHESIOLOGIE OM HET RESIDU
TE BEPALEN, DAT DE PATIËNT IN DE THUISSITUATIE ZIJN/HAAR BLAASCAPACITEIT MOET
BEPALEN (MAXIMAAL UITGEPLAST VOLUME). HIERTOE MOET HIJ/ZIJ DE NORMALE AANDRANG
OM TE GAAN PLASSEN ZOLANG MOGELIJK NEGEREN TOTDAT UITSTELLEN NIET LANGER
MOGELIJK IS (HET MAG NIET PIJLIJK ZIJN). GEVRAAGD WORDT OM DAN UIT TE PLASSEN
IN EEN MAATBEKER EN DIT VOLUME TE NOTEREN OP HET INFORMATIEFORMULIER. OOK WORDT
GEVRAAGD 1 KEER HET VOLUME VAN DE OCHTENDPLAS TE METEN. MOGELIJK IS DIT
GROOTSTE VOLUME. HET BEPALEN VAN DE BLAAS CAPACITEIT GEBEURT DOOR ELKE
GEÏNCLUDEERDE PATIËNT.
Publiek
HENRI DUNANTWEG 2,
8934 AD LEEUWARDEN
NL
Wetenschappelijk
HENRI DUNANTWEG 2,
8934 AD LEEUWARDEN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18 JAAR OF OUDER, PEROPERATIEF GEEN 1-MALIGE OF VERBLIJFSCATHETER, IN STAAT THUIS ZIJN/HAAR EIGEN MAXIMALE BLAASINHOUD TE METEN, ALGEHELE OF SPINAAL ANESTHESIE, BEGRIJPEN VAN HET NEDERLANDS
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
JONGER DAN 18 JAAR, REGIONAAL ANESTHESIE VAN 1 LEDEMAAT OF OOG, PEROPERATIEF EEN VERBLIJFSCATHETER, GEEN BEGRIP VAN DE NEDERLANDSE TAAL
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21058.099.07 |