Het doel van deze studie is te analyseren of een actieve nabehandeling van buigpeesletsels beter is dan, een passieve behandeling volgens het gemodificeerde Kleinert protocol.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
- Weke delen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Naast de algemene patientengegevens willen we ons speciaal richten op de
onderstaande punten:
- Total Active Motion (TAM) en Total Passive Motion (TPM) wordt bepaald volgens
de Strickland criteria en de Buck-Gramcko score, gemeten met de digitale
goniometers van het Handenlab. Ook alle data per afzonderlijk gewricht
vastleggen! (zie artikel van Elliot hierover)
- Kracht gemeten met de digitale dynamometer van het Handenlab.
- Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ). Deze vragenlijst bevat 6
onderdelen:
Algemene handfunctie, Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL),
werkprestatie, pijn, esthetica en tevredenheid van de patiënt met de
handfunctie.
- Het aantal rupturen. Wanneer een ruptuur optreedt, zal dit door de therapeut
gemeld worden aan de onderzoeker.
- Tijdstip waarop de patiënt weer zijn werk kan hervatten.
- Totale therapietijd en het aantal therapiesessies. Dit wordt gedurende de
behandeling door de therapeut bijgehouden
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
De postoperatieve behandeling van buigpeesletsels is sterk bepaald door de
kennis omtrent de voeding en genezing van pezen. Tot de jaren *70 was men
overtuigd dat genezing met name extrinsiek plaats vond en schreef men
immobilisatie voor.
In de jaren *70 werd meer bekend over de intrinsieke genezingsmogelijkheden van
pezen. Kleinert en Duran & Houser, ontwikkelden daarop de passieve mobilisatie,
waardoor het glijvermogen van de pees beter werd bewaard. Zij gebruikten een
dynamische spalk waarbij de vingers met elastieken in flexie werden gehouden en
alleen actieve extensie van de vingers werd toegestaan. De resultaten van deze
behandeling waren veel beter dan de resultaten van immobilisatie.
De afgelopen jaren is de Kleinert behandeling op verschillende manieren
aangepast (modified Kleinert) waarbij de stand van de gewrichten en duur van de
spalkbehandeling. Ook zijn er meerder protocollen geschreven voor de early
active mobilization (Chow, Belfast, Elliot) die in details verschillen. Daarbij
wordt naast actieve extensie al in een vroeg stadium na de operatie ook actieve
flexie toegestaan. Het voordeel van een actieve behandeling is dat door een
actieve contractie van de spierbuik een betere peesglijding wordt verkregen.
Bij een actieve nabehandeling wordt de pees door de peesschede getrokken in
tegenstelling tot het duwen van de oedemateuze pees door z*n peesschede bij het
passieve behandelprotocol.
Uit de internationale literatuur wordt niet duidelijk of de actieve behandeling
van buigpeesletsels beter is dan de passieve nabehandeling. Een goede
gecontroleerde studie is tot op heden niet uitgevoerd.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is te analyseren of een actieve nabehandeling van
buigpeesletsels beter is dan, een passieve behandeling volgens het
gemodificeerde Kleinert protocol.
Onderzoeksopzet
Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria worden door randomisatie in twee
groepen verdeeld. De wijze waarop randomisatie zal plaats vinden, wordt in
overleg met OKER bepaald. De meetgegevens dienen door een onafhankelijke
onderzoeker te worden verzameld. De onderzoeker mag geen directe
behandelrelatie met de patiënt hebben. De experimentele groep zal worden
behandeld met controlled early active mobilisation. De controlegroep zal worden
behandeld met het gemodificeerde Kleinert protocol, zoals dat tot nu toe
gebruikt wordt in het Centrum voor Revalidatie van het UMCG.
Inschatting van belasting en risico
Niet van toepassing.
Publiek
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
de patient is 18 jaar of ouder , heeft een geisoleerd buigpeesletsel in zone II
Het betreft een FDP en/of FDS letsel (Flexor Digitorum Profundus en/of Superficialis)
De patient is goed instueerbaar en beheerst de nederlandse taal
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-co-morbiditeit die interfereert met de handfunctie
-phalangeale fracturen
-psychiatrische-, alcohol-, en/of drugsproblematiek
-uitgebreid weke delen letsel (huid)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL19142.042.08 |