Bepalen van het beschermend effect van intranasale steroïden op vernauwing hoog en laag in de luchtwegen na inspanning.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Koude inspanningstolerantie test
longfunctie door middel van spirometrie en oscillometrie
Secundaire uitkomstmaten
Asthma controle Questionnaire van Juniper
Borg score voor dyspnoe
Achtergrond van het onderzoek
Benauwdheid bij inspanning komt bij kinderen met luchtwegklachten vaak voor en
is het gevolg van prikkelbaarheid van de luchtwegen. Benauwdheid ontstaan door
inspanning is na de basisschoolleeftijd de meest voorkomende klacht bij
kinderen met luchtwegklachten. Inspanningsgebonden benauwdheid kan hoog en laag
in de luchtwegen ontstaan.
Hoog in de luchtwegen is prikkelbaarheid vaak een gevolg van een allergie in de
neus of gastro-oesophagale reflux. Prikkelbaarheid hoog in de luchtwegen is te
verminderen met behulp van een locaal inhalatiecorticosteroïd.
Doel van het onderzoek
Bepalen van het beschermend effect van intranasale steroïden op vernauwing hoog
en laag in de luchtwegen na inspanning.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek naar het beschermend effect van 4 weken Fluticasone furoaat op
extrathoracale luchtwegobstructie na inspanning is van prospectief,
gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, dubbelblind ontwerp.
Onderzoeksproduct en/of interventie
4 weken behandeling met dagelijks 27,5 >g Fluticasone furoaat in elk neusgat
Inschatting van belasting en risico
Het risico op schade/letsel als gevolg van het onderzoek voor de patiënt wordt
als gering/verwaarloosbaar ingeschat.
Publiek
Ariënsplein 1
7531 JX Enschede
Nederland
Wetenschappelijk
Ariënsplein 1
7531 JX Enschede
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen (12-17 jaar) met een geschiedenis van allergische rhinitis en/of allergisch astma
longfunctie kunnen blazen
FEV1>70% van voorspeld
3 weken klinisch stabiel
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
gebruik van nasale/systemische steroiden
Bronchodilatoren voor testen
andere cariale/pulmonale aandoeningen
tekenen van gastro-oesophagale reflux
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2006-005875-16-NL |
| CCMO | NL15101.044.06 |