Deze studie bestaat uit twee deelprojecten: Reproduceerbaarheid studie: Het vaststellen van de reproduceerbaarheid van EBC analyse in astmatische kinderen, met en zonder atopie, door middel van Orbitrap MS.Correlatie studie: Het vergelijken van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Reproduceerbaarheid studie: In deze studie wordt ten eerste,
reproduceerbaarheid van EBC profielen bepaald. Ten tweede, verwachten we
verschillende patronen te kunnen vinden bij astmatische en gezonde
proefpersonen, en bij atopische en non-atopische proefpersonen.
Correlatie studie: In deze studie waarbij EBC en BALF met elkaar worden
vergeleken, is de correlatie tussen beiden de primaire uitkomstvariabele.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Het diagnostiseren van astma is (vooral bij jonge kinderen) niet gemakkelijk.
De symptomen zijn aspecificiek, wat maakt dat het onderscheid tussen astma en
andere respiratoire aandoeningen moeilijk is. Jonge kinderen zijn nog niet in
staat longfunctie-onderzoek te verrichten.
Daarom is het van belang om een noninvasieve, gevalideerde methode te
ontwikkelen om meer inzicht te krijgen in de luchtwegpathologie bij kinderen
met recidiverende periodes van dyspneu, hoesten en piepen, met als doel om de
behandeling van astma te verbeteren en onnodige behandeling te voorkomen.
Een van de noninvasieve nieuwe methodes voor het onderzoeken van luchtweg
aandoeningen is de verzameling en analyse van ademcondensaat (exhaled breath
condensate, EBC). EBC analyse biedt inzicht in de biochemische en inflammatoire
activiteit bij luchtweg aandoeningen.
Met behulp van een nieuwe methode, Orbitrap MS, verwachten we lage
concentraties van biomarkers in EBC beter te kunnen detecteren. Orbitrap MS is
een nieuwe proteomics technologie, met een zeer hoge resolutie.
Doel van het onderzoek
Deze studie bestaat uit twee deelprojecten:
Reproduceerbaarheid studie: Het vaststellen van de reproduceerbaarheid van EBC
analyse in astmatische kinderen, met en zonder atopie, door middel van Orbitrap
MS.
Correlatie studie: Het vergelijken van de Orbitrap MS resultaten van EBC met
bronchoalveolaire lavage vloeistof (bronchoalveolar lavage fluid, BALF) bij
kinderen.
Onderzoeksopzet
Dit is een pilot studie om de reproduceerbaarheid van EBC analyse te bepalen en
de correlatie tussen EBC and BALF door middel van Orbitrap MS. Het is een
prospectieve cross-sectionele studie bij astmatische kinderen,
non-interventioneel en non-therapeutisch.
Inschatting van belasting en risico
Reproduceerbaarheid studie: De studie bestaat uit 3 bezoeken. Gedurende het 1e
bezoek, wordt 2 maal EBC verzameld; FENO wordt gemeten en een flow-volume curve
geblazen. Gedurende het 2e en 3e bezoek, wordt 1 maal EBC verzameld. Tijdens de
studie wordt de patient gevraagd om gedurende een week een dagboek bij te
houden. Er zijn geen risico's verbonden aan deelname.
Correlatie studie: Bronchoscopie wordt gedaan bij proefpersonen die een
klinische indicatie hebben voor bronchoscopie met bronchoalveolaire lavage,
geindiceerd door de kinderlongarts. Extra belasting bestaat uit het verzamelen
van EBC tijdens een routinebezoek voorafgaand aan de bronchoscopie.
Publiek
Dr. Molewaterplein 60
3015 GJ Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 60
3015 GJ Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Reproduceerbaarheid studie:
- Patienten tussen 4 en 18 jaar
- Het kunnen uitvoeren van EBC verzameling/ FENO analyse
- Atopische patienten: RAST klasse 2 of hoger voor tenminste een aeroallergeen ooit
- Controle groep: tussen 4 en 18 jaar met een negatieve ISAAC vragenlijst voor astma, eczeem en rhinitis, en normale FENO test en flow-volumecurve
- Written informed consent;Correlatie studie:
- Patienten jonger dan 18 jaar
- Indicatie voor bronchoscopie om klinische redenen geindiceerd door kinderlongarts
- Written informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Reproduceerbaarheid en correlatie studie:
- Extrapulmonale ziekten
- Mentale retardatie
- Actief roken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL17198.078.07 |