Het bestuderen en evalueren of een aantal plasma- of serummarkers, die indicatief zijn voor inflammatie en tumoractiviteit, bruikbaar zijn om patiënten met (een recidief van) een colorectaal carcinoom op te sporen of het effect te evalueren van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
chemo- en radiotherapeutische voorbehandelingseffecten op maagdarm neoplasmata
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Parameters die onderzocht gaan worden zijn de volgenden:
- CRP (C-Reactive Protein)
- Leucocyten
- CEA (Carcino Embrionic Antigen)
- flowcytometrische bepaling van CEA in geactiveerde macrofagen
- flowcytometrische bepaling van M30 in geactiveerde macrofagen
- flowcytometrische bepaling van Cytokeratine 18 in geactiveerde
macrofagen
- tumorregressie onder invloed van chemo-irradiatie-therapie
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
In het kader van de follow-up van patiënten die recentelijk geopereerd zijn
vanwege colorectale carcinomata zal geobjectiveerd worden of we aanwijzingen
kunnen vinden voor een recidief. Recidivering van colorectaal carcinoom komt
veel voor, met name in het eerste anderhalf jaar. Het is momenteel moeilijk te
voorspellen wanneer recidivering optreedt. Hiervoor wordt nu het Carcino
Embryonic Antigen (CEA) gebruikt hetgeen een aantal keer per jaar bepaald
Daarnaast wordt één keer per jaar een CT-scan of echo van de lever uitgevoerd.
Helaas is het zo dat op deze manier niet altijd op tijd wordt vastgesteld dat
zich een recidief aan het ontwikkelen is. Oorzaken zijn: te lange
tijdsintervallen tussen twee bepalingen foutieve bepalingen en de compliantie
van de patiënten. Bij verhoogd CEA wordt een CT-scan gemaakt en vervolgens bij
een aangetoond recidief ingegrepen. Het kan echter zo zijn dat het CEA om
andere redenen stijgt en vanwege de vals-positieve uitslagen worden er wellicht
een groot aantal CT-scans gemaakt die eigenlijk niet nodig waren. CEA blijkt
niet betrouwbaar te zijn als parameter en kan stijgen bij andere veranderingen
in het lichaam.
Om te bestuderen of er niet andere parameters een indicatie geven wat betreft
recidivering is het plan om een aantal zorgvuldig gekozen parameters in
combinatie met het CEA te bepalen in het bloedplasma en serum van bovengenoemde
patiënten. Daarbij worden bij colorectaal carcinoom nieuwe diagnostische
methoden zoals flowcytometrie op hun toepasbaarheid onderzocht.
Tevens worden patienten met rectumcarcinomen voorbehandeld met landurige
chemoirradiatie-therapie onderzocht op het downsizen van tumoren en kapotmaken
van lymfeklieren met pathologische kenmerken voor en na de chemoirradiatie op
via flowcytometrische diagnostische technieken.
Doel van het onderzoek
Het bestuderen en evalueren of een aantal plasma- of serummarkers, die
indicatief zijn voor inflammatie en tumoractiviteit, bruikbaar zijn om
patiënten met (een recidief van) een colorectaal carcinoom op te sporen of het
effect te evalueren van de voorbehandeling met langdurige chemoirradiatie bij
patienten die lijden aan rectumtumoren.
Onderzoeksopzet
prospectief diagnostisch onderzoek
Inschatting van belasting en risico
buiten de standaard follow-up:
- iedere 1 a 2 maanden bloedafname tot maximaal 8 buizen bloed van 3 ml
gedurende 2 jaar
risico's:
- infectie van bloedafname-locatie
- bloeding bloedafname-locatie
Publiek
Henry Dunantstraat
postbus 4446, 6401 CX Heerlen
NL
Wetenschappelijk
Henry Dunantstraat
postbus 4446, 6401 CX Heerlen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten voorafgaand aan of met een status van recentelijk ondergane (voorbehandeling van) chirurgische interventie ten behoeve van colorectale neoplasmata
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen exclusiecriteria.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL14215.096.06 |