Permanente verbetering van de symmetrie van de uitwendige neus van kinderen met unilaterale schisis
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Congenitale en erfelijke aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Nasale symmetrie bepaald aan de hand van 8 parameters te meten via 3D
visualisatie en portretfoto's
Secundaire uitkomstmaten
functie van de neus
Achtergrond van het onderzoek
De meeste kinderen geboren met een unilaterale schisis ontwikkelen een deviatie
van de in- en uitwendige neus met vaak functionele en cosmetische problematiek
als gevolg. Operatieve correctie kan niet plaats vinden voor de neus uit
gegroeid is in verband met (verdere) verstoring van het groeiproces. Het lijkt
wenselijk de neus bij de eerste groei een symmetrische vorm te geven, zodat
deze symmetrischer uit zal kunnen groeien. Een veelbelovende behandeling is de
nasoalveolaire molding (NAM), wat een stent is op een voedingsplaatje wat de
neusvleugel ondersteunt en in de gewenste vorm kan houden. Verschillende
studies wijzen op een positief effect, slechts 1 gerandomiseerd onderzoek heeft
plaats gevonden, welke een positief effect suggereert.
Doel van het onderzoek
Permanente verbetering van de symmetrie van de uitwendige neus van kinderen met
unilaterale schisis
Onderzoeksopzet
Open gerandomiseerd gecontroleerde studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een stent op het voedingsplaatje, wat standaardbehandeling is binnen ons schisisteam, welke de neusvleugel ondersteunt. De controle groep krijgt het voedingsplaatje wel, maar zonder stent.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's bekend die gerelateerd kunnen worden aan de interventie
of de evaluatiemethoden. De extensie op het voedingsplaatje geeft geen extra
leefmaatregelen. Deelname aan het onderzoek kost 4 maal 20 minuten op het
moment dat kinderen en ouders reeds in het ziekenhuis zijn.
Publiek
Hanzeplein 1, Postbus 30.001
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1, Postbus 30.001
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
unilaterale schisis van lip, kaak met of zonder gehemeltespleet.
Caucasische afkomst
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
bijkomende syndromen
presentatie aan het schisisteam 2 weken na de geboorte
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL20891.042.08 |