Hoofddoel: - Evalueren van de veranderingen die optreden in een kraakbeenlaesie en zijn omgeving ten gevolge van regeneratieve kraakbeentherapie. Nevendoel:- evalueren van de potentie van dGEMRIC om als follow-up tool te dienen voor…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt van de studie wordt gedefinieerd als 12 maanden na de
chirurgische procedure. Op dit tijdspunt zullen we de veranderingen in dGEMRIC
T1 waarden, het synoviale eiwit spectrum en uitkomsten van de klinische
vragenlijsten (KOOS, VAS) evalueren. De veranderingen in dGEMRIC T1 waarden en
eiwit spectrum zullen worden gecorreleerd aan de kliniek door ze te vergelijken
met de klinische vragenlijsten.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Traumatische schade van gewrichtskraakbeen en gegeneraliseerde
kraakbeendegeneratie zijn twee uiteinden van een ziekteproces waar een
verstoring van de gewrichtshomeostase, veroorzaakt door de aanwezigheid van een
kraakbeendefect, uiteindelijk leidt tot een cascade van catabole eiwitten en
gegeneraliseerde kraakbeendegeneratie zoals bij artrose. Naast de ontwikkeling
van nieuwe regeneratieve methoden voor herstel van kraakbeenlesies is de
aandacht ook steeds meer verschoven naar de negatieve invloed van een
verstoring van de gewrichtshomeostase op kraakbeenherstel. Sensitieve evaluatie
van de kraakbeenbiochemie, met behulp van een dGEMRIC, en veranderingen in het
catabole en anabole synoviale eiwitspectra voor en na regeneratieve kraakbeen
interventies (zoals Autologe Chondrocyten Implantatie en Microfracturing)
vergroot de kennis van kraakbeenregeneratie en helpt ons bij het identificeren
van mogelijke aangrijpingspunten voor verdere regeneratieve therapieën of
pretherapeutische interventies.
Doel van het onderzoek
Hoofddoel:
- Evalueren van de veranderingen die optreden in een kraakbeenlaesie en zijn
omgeving ten gevolge van regeneratieve kraakbeentherapie.
Nevendoel:
- evalueren van de potentie van dGEMRIC om als follow-up tool te dienen voor
kraakbeenregeneratie door het te correleren met klinische vragenlijsten voor en
na regeneratieve kraakbeentherapie.
- evalueren van veranderingen in het synoviale eiwitspectrum ten gevolge van
regeneratieve kraakbeentherapie om zodoende mogelijk nieuwe aangrijpingspunten
te definiëren om de pretherapeutische omgeving te optimaliseren.
Onderzoeksopzet
Alle patiënten die meedoen aan deze studie, zullen de reguliere preoperatieve,
perioperative en postoperatieve behandeling en zorg ontvangen. We zullen een
maand vóór en op 3, 9 en 12 maanden na de operatie een MRI verrichten (met
dGEMRIC instellingen), synoviaal vloeistof afnemen (voor eiwitspectrum analyse)
en de patiënten vragen een tweetal vragenlijsten in te vullen. Behalve voor de
MRI (vóór, 9 en 12 maanden na de operatie) zijn deze interventies additioneel
naast de reguliere zorg voor focale kraakbeendefecten.
De dGEMRIC T1 relaxatie tijden worden berekend, de veranderingen in
eiwitspectra over de tijd worden geanalyseerd en deze beide parameters zullen
worden gecorreleerd aan de uitkomsten van de klinische vragenlijsten.
Inschatting van belasting en risico
De patiënten die meedoen aan deze studie zullen vier MRI scans (dGEMRIC
instellingen) ondergaan, vóór het verrichten van de MRI scans zal er ook
gewrichtsvloeistof afgenomen worden . Op dezelfde tijdstippen zullen ook twee
verschillende vragenlijsten worden afgenomen.
De beschreven complicaties voor zowel de MRI als de afname van
gewrichtsvloeistof komen zeer zelden voor.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584CX Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584CX Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten ouder dan 18 jaar oud.
Gediagnosticeerde focale kraakbeen laesies
Gepland voor ACI of microfracturing
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Contra-indicaties voor gadolinium-MRI scans
Patienten met aan artritis verwante aandoeningen
Patienten met (een geschiedenis van) nieraandoeningen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21110.041.08 |