We hebben in eerdere studies specifieke profielen van receptorexpressie en oppervlakte eiwitten op neutrofielen vastgesteld. Enkele van deze profielen typeren inactieve of minder actieve neutrofielen. In de lopende NERTHUS studie hebben we kunnen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Immuunstoornissen NEG
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Aandoening
Trauma en acute post-operatieve patiënten
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire variabelen:
- Mate van inactiviteit van de neutrofielen
Primaire uitkomstmaat:
- Ontstaan van inflammatoire complicaties (sepsis/septische
shock/(multi)orgaanfalen)
(Volgens de SIRS/Sepsis classificatie)
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire variabele:
- Normalisatie van neutrofiele granulocyten receptor profiel
- Percentage van cellen in de verschillende gespecificeerde populaties
neutrofielen
Secundaire uitkomstmaat:
- Ontstaan van inflammatoire complicaties (sepsis/septische
shock/(multi)orgaanfalen)
-Mate van ziekte tijdens de IC-opname
(Naar ziekte bij opname: APACHE II Score)
(Naar maximale SOFA score tijdens opname)
Achtergrond van het onderzoek
Meervoudig orgaanfalen ten gevolge van sepsis is een belangrijke oorzaak van
overlijden bij intensive care patiënten. Neutrofiele granulocyten spelen een
belangrijke rol in de afweer tegen bacteriën. Uitval of disfunctioneren van
deze component van het aangeboren immuunsysteem kan leiden tot een "verlamming"
van het immuun systeem, met een sterk verhoogd risico op sepsis tot gevolg. Hoe
deze disfunctie van neutrofiele granulocyten ontstaat en binnen welke
tijdsperiode is onbekend.
Doel van het onderzoek
We hebben in eerdere studies specifieke profielen van receptorexpressie en
oppervlakte eiwitten op neutrofielen vastgesteld. Enkele van deze profielen
typeren inactieve of minder actieve neutrofielen.
In de lopende NERTHUS studie hebben we kunnen aantonen dat de reactiviteit van
circulerende neutrofiele granulocyten op inflammatoire stimuli verlaagd is na
de initierende gebeurtenis. Daarbij is gedurende de eerste 12 uur, de
reactiviteit aanzienlijk lager in patienten met septische complicaties ten
opzichte van patienten zonder septische complicaties.
Het doel van dit onderzoek is de correlatie tussen de verminderde reactiviteit
van circuleren neutrofiele granulocyten en het ontstaan van septische
complicaties te valideren.
Onderzoeksopzet
Direct na opname (binnen 16 uur) zal een bloedsample worden afgenomen. Hierna
op dag 5 en 6 na opname bloedmonsters worden afgenomen. Het bloed wordt
geanalyseerd op de aanwezigheid van neutrofiele granulocyten. Deze cellen
worden ook onderzocht op de mate van activatie en de aanwezigheid van
specifieke oppervlakte eiwitten.
Bij binnenkomst wordt de APACHE II Score bepaald. Verder wordt dagelijks de
SOFA score en MODS score berekend. Dit kan aan de hand van variabelen die op de
intensive care dagelijks worden bijgehouden.
De aanwezigheid van sepsis wordt volgens de SIRS/Sepsis criteria
geclassificeerd.
Inschatting van belasting en risico
Geen belasting en risico voor de patiënt. Bloed wordt dagelijks uit de
arterielijn afgenomen. Het onderzoek stopt indien de patient de intensive care
verlaat.
Publiek
Heidelberglaan 100
3508 GA Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3508 GA Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) Patiënten opgenomen op de intensive care
2) Na chirurgie of ernstig trauma
3) Leeftijd boven 18
4) Verwachte opnameduur > 2 dagen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Immunologisch gecompromiteerd - bijv. patienten behandeld met steroiden en/of cytostatica
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL11380.041.06 |