Doel: kosteneffectiviteit onderzoeken van een collaborative stepped care behandeling in vergelijkingmet de gebruikelijke behandeling door de huisarts bij patienten met gegeneraliseerde angststoornis(GAS) dan wel een paniekstoornis (PS) in de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Psychische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
uitkomstmaten: Primaire uitkomstmaat is reductie van angstklachten gemeten met
de Beck Anxiety
Inventory (BAI).
Secundaire uitkomstmaten
Kosten: Directe en indirecte kosten zullen worden gemeten. een
kosteneffectiviteitsanalyse zal worden verricht.
Economische evaluatie: Doel is kosteneffectiviteit te berekenen van
collaborative stepped care in de eerste lijn voor behandeing van GAS en PD. Dit
zal worden gedaan vanuit maatschappelijk perspectief.Alle relevante effecten en
kosten in de zin van directe medische kosten en kosten ten gevolge van
productieverlies zullen worden geincludeerd.
Achtergrond van het onderzoek
Teneinde de doelmatigheid vanstepped collaborative care voor gegeneraliseerde
angststoornissen en paniekstoornisen in de eerste lijn te onderzoeken is deze
studie opgezet. Beide angststoornissen komen frequent voor en leiden tot grote
ziektelast en disfunctioneren. Herkenning en behandeling in de eerste lijn kan
verbeterd worden. Deze studie is opgezet met behulp van de ervaringen uit
eerder onderzoek van de onderzoeksgroep.
Doel van het onderzoek
Doel: kosteneffectiviteit onderzoeken van een collaborative stepped care
behandeling in vergelijking
met de gebruikelijke behandeling door de huisarts bij patienten met
gegeneraliseerde angststoornis
(GAS) dan wel een paniekstoornis (PS) in de huisartspraktijk.
Onderzoeksopzet
Studie opzet: gerandomiseerde trial met twee armen, verricht in 40
huisartspraktijken.
Clusterrandomisatie. Nametingen 3, 6, 9 en 12 maanden na inclusie.
.sample size berekening/data analyse: De powerberekening is gebaseerd op Multi
Level Analyse (MLA). Om een klinisch relevant verschil te kunnen ontdekken van
* SD ten opzichte van gebruikelijke
behandeling op de continue uitkomstmaat BAI, gegeven een MLA en met een
geschatte loss to follow
up van 30%, moeten we 2 x 87 patienten includeren teneinde tot 2 x 67
completers te komen (alpha =
.05; power 0.90). MLA zal worden verricht met de huisartsen in het eerste en de
patienten in het tweede
hierarchische niveau. Intention to treat analyse zal worden verricht en
missings behandeld met MLA en
multipele imputatie.
.tijdpad: Voorbereiding: 6 maanden. Inclusie en interventie fase: 24 maanden.
Data analyse en
schrijven: 6 maanden. De studie duurt drie jaar.
Onderzoeksproduct en/of interventie
.Interventie: Collaborative stepped care model met 3 stap-pen: 1. zelfhelp volgens een handleiding, gemonitored door de casemanager (SPV of praktijkondersteuner in de huisartspraktijk); 2. drie Cognitief Gedragsmatige Therapie (CGT) sessies door de huisarts; en 3. een twee-staps antidepressiva algorithme.
Inschatting van belasting en risico
Niet van toepassing
Publiek
Laan van Nieuw Oostindie 334
2593 CE Den Haag
NL
Wetenschappelijk
Laan van Nieuw Oostindie 334
2593 CE Den Haag
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met GAS of PS die de huisartspraktijk bezoeken en aan de DSM-IV criteria voldoen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Psychotisch, suicidaal, ernstige cognitieve stoornissen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL20106.029.07 |
| Ander register | volgt |