Deze studie heeft als primaire doel om het glucose metabolisme bij patiënten met een aneurysmatische SAB te karakteriseren. Daarnaast zal dit worden geassocieerd met parameters van stress, endotheelfunctie, inflammatie, coagulatie en fibrinolyse.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
- Aneurysmata en arteriae dissecantia
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Homeostatic assessment (HOMA)
Secundaire uitkomstmaten
parameters van:
-stress
-fibrinolyse
-coagulatie
-endotheelfunctie
-inflammatie.
Achtergrond van het onderzoek
Na een aneurysmatische subarachnoidale bloeding (SAB) komt hyperglycemie
frequent voor, ook bij patiënten zonder diabetes mellitus.
Recent hebben we gevonden dat ook hoge nuchtere glucose waarden na een
aneurysmatische SAB veel voorkomen en nog sterker geassocieerd zijn met het
optreden van secundaire ischemische schade en een slechte klinische uitkomst.
Hoge nuchtere glucose waarden wijzen op insuline resistentie. Insuline
resistentie is op haar beurt geassocieerd met stress, veranderingen in de
endotheelfunctie, een pro-inflammatoire staat, en veranderingen van de
coagulatie en fibrinolyse. Deze processen zijn vervolgens geassocieerd met
secundaire complicaties zoals bijvoorbeeld ischemie.
Er zijn meerdere mechanismen die zouden kunnen leiden tot insuline resistentie
na een SAB, maar dit is nog nooit onderzocht.
Een mogelijkheid is bijvoorbeeld dat patiënten al resistent waren voor insuline
voordat ze de SAB kregen, zonder dat daar klinisch aanwijzingen voor waren, dit
wordt bijvoorbeeld vaak gezien bij patiënten met een herseninfarct. Een andere
mogelijkheid is dat de insuline resistentie slechts een tijdelijk fenomeen is
dat verdwijnt gedurende de opname of kort daarna. Als laatste kan het zo zijn
dat de SAB een persisterende insuline resistentie uitlokt, bijvoorbeeld door
scheade aan de hypothalamus, die beterokken is bij de glucose regulatie. m
Doel van het onderzoek
Deze studie heeft als primaire doel om het glucose metabolisme bij patiënten
met een aneurysmatische SAB te karakteriseren. Daarnaast zal dit worden
geassocieerd met parameters van stress, endotheelfunctie, inflammatie,
coagulatie en fibrinolyse.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohort studie
Inschatting van belasting en risico
De extra belasting betreft nuchter blijven in de ochtend tot maximaal 08:30 op
de volgende dagen:
ochtend na inclusie; vervolgens dag 2-7, 10, 14 en17 na de SAB en bij het
follow-up poli bezoek. Gedurende de opname en bij follow up zal er in totaal
zal er 6 maal extra bloedsuiker en insuline worden bepaald en gevraagd worden
omsuikerwater te drinken voor de orale glucose tolerantie test.
Voorst zullen metingen aan het lichaam (gewicht, lengte, heup- en middel
omtrek) worden bepaald, éénmaal tijdens de opname en éénmaal bij de follow-up.
Aan bovengenoemde onderzoeken zijn geen noemenswaardige risiko's verbonden.
Publiek
AMC H2-218
1100 DE Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
AMC H2-218
1100 DE Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met een aneurysmatische subarachnoidale bloeding in de laatste 48 uur.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
(1) jonger dqan 18 jaar
(2) Opname langer dan 48 na ictus
(3) bekende diabetes mellitus.
(4) Bekende nier insufficientie.
(5) Bekend lever falen of levercirrhose
(6) Opname op, danwel geplande transfer naar intensive care.
(7) Dood lijkt onafwendbaar.
(8) Zwangerschap of lactatie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21211.018.08 |