Bortezomib reinductie therapie gecombineerd met donor lymphocyte infusie bij patienten met een recidief myeloom na allogene stamceltransplantatie

Donor Lymfocyten Infusie is de standaard behandeling voor patienten met een
recidief na allogene stamceltransplantatie met als resultaat een response rate
van 30-40 %. Bortezomib is nu geregistreerd als recidief behandeling bij
multipel myeloom en geeft ook een repsonse van 30-40%. Uit retrospectief
onderzoek is gebleken dat combinatie van beide standaardbehandelingen het
response percentage sterk verhoogd to >70%. Het lijkt dan ook rationeel bij
patienten met een recidief na allogene transplantatie de gecombineerde
behandeling bortezomib +DLI toe te passen en dit prospectief te testen.

Primair:

Het vaststellen van de effectiviteit van de gecombineerde behandeling
Bortezomib en DLI bij patienten met een recidief na allogene
stamceltransplantatie gemeten aan
- response inclusief % completet remissies
- event free en overall survival

Secondair:

- toxiciteit met inbegrip van GvHD en CTC toxiciteit
- immuun modulerende effecten van de gecombineerde behandeling

Het betreft een prospectieve Fase II studie bij 20 patienten

Bortezomib gevolgd doopr DLI en afhankelijk van response eventueel Bortezomib en DLI

De voornaamste bijwerking van DLI is het optreden van acute en chronische GvHD
die in ongeveer 40% van de patienten zal optreden en die in een klein
percentage ernstig kan verlopen (<10 %).
De belangrijkste bijwerking van Bortezomib is polyneuropathie die bij ongeveer
40 % van de patienten kan optreden en die bij adequate medische begeleiding
niet > graad 1 zal uitkomen.

Er zijn geen aanwijzingen uit de retrospectieve studies dat de genoemde
bijwerkingen ernstiger of frequenter gaan optreden als de behandelingen
gecombineerd worden.