Doel van het onderzoek is om gastheer en pathogeen determinanten van S. aureus infectie te bestuderen ter identificatie van een mogelijk candidaat antigeen voor de ontwikkeling van een prophylactisch vaccin tegen S. aureus.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De identificatie van pathogeen en gastheer determinanten van natuurlijke
infectie met Staphylococcus aureus teneinde een target antigeen te selecteren
voor de ontwikkeling van een prophylactisch vaccin tegen S. aureus.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Staphylococcus aureus is de belangrijkste mondiale verwekker van nosocomials
infectie en vormt een enorme belasting voor de gezondheidszorg. Nasaal
dragerschap met S. aureus is een belangrijke risicofactor voor infectie in
allerlei patiënten populaties. Nieuwe interventies zijn nodig om S. aureus
infectie te controleren; een mogelijke stap hierbij is de ontwikkeling van een
prophylactisch vaccin. Analyse van gastheer en pathogeen factoren vroeg tijdens
infectie met S. aureus is de eerste stap in de selectie van een antigeen dat
als doel kan dienen voor de ontwikkeling van een vaccin tegen S. aureus. Ter
bepaling van de ernst van infectie wordt aanvullend de bacteriele DNA load en
het procalcitonine gemeten.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is om gastheer en pathogeen determinanten van S. aureus
infectie te bestuderen ter identificatie van een mogelijk candidaat antigeen
voor de ontwikkeling van een prophylactisch vaccin tegen S. aureus.
Onderzoeksopzet
Bij patiënten bij wie in het laboratorium een bacteriëmie of wondinfectie met
S. aureus wordt vastgesteld, zal op dag 2, 7 en 14 na afname van de initiële
kweken bloed afgenomen worden voor antigeen en antistof expressie analyses. Bij
patiënten met een bacteriemie zal ook op dag 3, 4 en 5 bloed worden afgenomen.
Daarnaast zullen op dag 2 met een neuswat twee kweken van neusslijmvlies
afgenomen worden voor het vaststellen van nasaal dragerschap van S. aureus.
Alle geïsoleerde S. aureus stammen zullen bewaard worden en getypeerd met AFLP
analyse.
Inschatting van belasting en risico
Het afnemen van bloed voor de studie zal gelijktijdig gebeuren met de klinische
bloedafnames volgens standaard klinisch handelen. Patiënten hoeven dus niet
extra geprikt te worden bij deelname aan de studie; er zijn dus geen extra
risico's aan verbonden voor de patiënt. Het afnemen van neuskweken met een
wattenstok wordt in het algemeen niet als belastend ervaren en brengt geen
risico met zich mee voor de patiënt.
Publiek
Spicalaan 31
2132 JG Hoofddorp
Nederland
Wetenschappelijk
Spicalaan 31
2132 JG Hoofddorp
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen patiënten (>18 jaar) met een laboratorium bewezen Staphylococcus aureus bacteriëmie of wond infectie. De diagnose S. aureus infectie dient binnen 48 uur na afname van de kweken gesteld te zijn. Patiënten moeten toestemming geven voor hun medewerking.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Wilsonbekwame patiënten (Glasgow coma schaal <15)
-Patiënten met neutropenie (<500 x10e6 neutrophielen/L)
-Patiënten met een hematologische maligniteit
-Patiënten met bekende immuundeficiëntie (HIV infectie, cytotoxische chemotherapie, transplantatie, etc.)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL16899.029.07 |