Doel van het onderzoek is het aantonen van de aanwezigheid van AGEs tijdens sepsis in weefsel en bloed en de relatie tussen AGEs en de prognose van patienten met een ernstige sepsis.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Immuunstoornissen NEG
- Nevenaspecten van infecties
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Overlevingspercentage bij patienten met sepsis en relatie met AGEs
2. Relatie tussen niveau AGEs in weefsel, bloed en gemeten via de
autofluorescentie methode.
3. Relatie tussen de sublinguale microcirculatie (met zijn reversibiliteit) en
de ernst van het multi orgaan falen ten gevolge van de sepsis.
Secundaire uitkomstmaten
1. Relatie tussen AGEs en capillaire permeabiliteit bij patienten met sepsis
2. Relatie tussen AGEs en in bloed gemeten oxidatieve stress.
Achtergrond van het onderzoek
Sepsis kenmerkt zich door een ernstige ontstekingsreactie. Deze
ontstekingsreactie leidt tot het dysfunctioneren van meerder organen.
Behandeling gericht op deze ontstekingsreactie zou kunnen leiden tot een
reductie van de aan dit orgaanfalen gerelateerde mortaliteit. Advanced
glycation endproducts zijn moleculen die ontstaan gedurende een
ontstekingsreactie. Van oudsher werd gedacht dat AGEs zich slechts langzaam
vormden, maar recente data geven aanwijzingen dat AGEs ook een rol spelen in
acute ontstekingsreacties. Bestudering van de rol van AGEs gedurende sepsis kan
uiteindelijk de mogelijkheid geven om via deze route de ontstekingsreactie te
beinvloeden.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is het aantonen van de aanwezigheid van AGEs tijdens
sepsis in weefsel en bloed en de relatie tussen AGEs en de prognose van
patienten met een ernstige sepsis.
Onderzoeksopzet
In dit prospectief observationele studie zal gedurende een aantal dagen het
niveau van AGEs in bloed en weefsel bepaald worden en vergeleken worden met de
data van IC controle patienten.
Verder zal de microcirculatie doormiddel van orthogonal polarization spectral
imaging (OPS) op een aantal dagen gedurende de studie gemeten worden, waarbij
op dag 0 doormiddel van topicale nitroglycerine de lokale reversibiliteit van
de microcirculatie bepaald zal worden.
Inschatting van belasting en risico
Het afnemen van huidbiopten wordt onder lokale verdoving gedaan. De patienten
met sepsis krijgen overigens intraveneuze pijnstilling en sedatie als standaard
behandeling. De belasting van het afnemen van een huidbiopt (standbiopt 4 mm)
wordt door proefpersonen uit eerdere studies als minimaal-matig ervaren (MEC
98/10/172, METc 2001-233c, METc 2001-193, METc 2004.239). De overige bepalingen
kunnen zonder extra belasting worden uitgevoerd (bloedafnames via
intra-arteriele lijn die reeds voor standaard behandeling is geplaatst en
autofluorescentie wordt niet-invasief bepaald). Het inspuiten van NaF kan enige
verkleuring van de huid induceren, echter dit effect is binnen 10 minuten
verdwenen als het NaF volledig via de urine wordt uitgescheiden.
De metingen met de OPS zijn non-invasief en veroorzaken geen extra belasting
voor de patienten.
Publiek
Postbus 616
6200 MD, mAASTRICHT
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 616
6200 MD, mAASTRICHT
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Informed consent aanwezig
2. Leeftijd > 18 jaar
3. Patient met criteria voor septische shock en pneumonie aanwezig
4. Intra-arteriele catheter aanwezig
5. Volledige behandelingsintentie uitgesproken door intensivisten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Shock niet tgv sepsis
2. Lever cirrhose
3. (Insuline-afhankelijke) diabetes mellitus
4. Patient aan dialyse
5. Pre-existent nierfalen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL14501.068.06 |