Het doel van het onderzoek is om zo objectief mogelijk vast te stellen dat laserbehandeling betere resultaten geeft dan de curettage methode en minder pijnlijk is, dus minder bijwerkingen geeft. Dit wordt zo objectief mogelijk vastgesteld door…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Congenitale en erfelijke aandoeningen NEG
- Pigmentatiestoornissen
- Huid en onderhuids weefsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Klinische en fotografische vastlegging.
Secundaire uitkomstmaten
Pijngradering en vastlegging.
Achtergrond van het onderzoek
De huidige behandeling met curettage geeft beperkt bevredigende resultaten. Met
de laserablatie (Erbium Laser) kunnen de resultaten beter zijn, bovendien wordt
geclaimd dat het minder pijnlijk is.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om zo objectief mogelijk vast te stellen dat
laserbehandeling betere resultaten geeft dan de curettage methode en minder
pijnlijk is, dus minder bijwerkingen geeft.
Dit wordt zo objectief mogelijk vastgesteld door fotografie waarbij de
verschillen terug worden gebracht naar grijstinten.
Kleur wordt door veel variabelen beinvloed.
Ook willen wij aantonen door middel van pijnscores en kwaliteit van leven
metingen, dat laserbehandeling minder pijnlijk is dan curettage. Hoewel het
links rechts verschil qua pijn misschien moeilijk is vast te stellen, willen
wij dat toch op deze manier proberen.
Onderzoeksopzet
Links, rechts gerandomiseerd, gecodeerd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
chirurgische behandeling met behulp van twee methoden
Inschatting van belasting en risico
Niet meer dan in de routine.
Publiek
Erasmus MC, locatie Rochussenstraat, Burg. s'Jacobplein 51
3015 CA ROTTERDAM
NL
Wetenschappelijk
Erasmus MC, locatie Rochussenstraat, Burg. s'Jacobplein 51
3015 CA ROTTERDAM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met een congenitale reuzen melanocytaire naevus
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Naevus kleiner dan 20 cm,
andere algemene ziekte.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL16729.078.07 |