Continu Glucose Monitoring Systeem in patiënten met Cystic Fibrosis

De meestvoorkomende complicatie bij patienten met cystic fibrosis (CF) is
cystic fibrosis-gerelateerde diabetes (CFRD). Voor het stellen van de diagnose
CFRD wordt een jaarlijkse orale glucose tolerantie test (OGTT) aanbevolen. Het
Continue Glucose Monitoring Systeem (CGMS) is een nieuw instrument, waarmee
continu subcutane glucose waarden bepaald kunnen worden. De CGMS kan mogelijk
aanvullende informatie geven met betrekking tot de diagnose en het begrip van
CFRD.

Vergelijken van de resultaten van een CGMS met de resultaten van een standaard
OGTT en de waarden uit een 'self-momitoring' van capillaire glucoses. Daarbij
worden ook de patronen van de glucosewaarden vergeleken tussen patienten met
verschillende glucose toleranties.

Een prospectief klinisch vergelijkende studie in gedefinieerde patientengroepen

De studie zal voor de patienten maximaal 4 dagen in beslag nemen. Op dag 1 komt
de patient naar het ziekenhuis voor maximaal 2 uren. Daar zal een beknopte
anamese en lichamelijk onderzoek worden uitgevoerd. Vervolgens wordt subcutaan
in de buikhuid een glucosesensor geplaatst. Na 1 uur wordt de sensor
gekalibreerd en kan de patient naar huis. De sensor blijft gedurende 3 dagen
(72 uur) in situ. Minimaal viermaal per dag dient een bloedglucosewaarde te
worden ingevoerd in de sensor, verkregen door middel van een vingerprik. Op de
tweede dag van het onderzoek wordt de patient gevraagd bij zichzelf capillaire
bloedglucosewaarden te bepalen door middel van een vingerprik. In totaal wordt
7 keer geprikt, dat wil zeggen: nuchter, voor en 1 uur na de maaltijden, voor
het slapen gaan. Na de 3 dagen kan de patient zelf de sensor verwijderen. De
sensor kan vervolgens binnen enkele dagen worden geretourneerd aan het
ziekenhuis alwaar deze retrospectief zal worden uitgelezen.