1) Het ontwikkelen en implementeren van een protocol voor transmurale, mutlidisciplinaire zorg bij handeczeem, gecoördineerd door een case manager.2) Het evalueren van de (kosten)effectiviteit van het multidisciplinaire protocol voor transmurale…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1) Cumulatief verschil in reductie van klinisch handeczeem
Gemeten met de de Hand Eczema Severity Index (HECSI)
2) Directe en indirecte kosten
Worden gemeten met behulp van een vragenlijst die elke 3 maanden wordt ingevuld
Secundaire uitkomstmaten
1) Specifieke kwaliteit van leven
Gemeten met de Impact of chronic Skin Disease on daily Life (ISDL) en de
Skindex
2) Klinisch handeczeemscore
Gemeten met de Hand Eczema Area and Severity score (HEAS) en de Photographic
Guide
3) Algehele kwaliteit van leven
Gemeten met de EuroQol
4) Patient tevredenheid
Gemeten met de Patient Satisfaction with Occupational Health Services (PSOHQ)
Achtergrond van het onderzoek
Handeczeem ontstaat door een ontstekingsreactie van de huid van de handen. Het
is een veelvuldig voorkomende aandoening, die ongeveer 90% van alle
arbeidsgerelateerde huidaandoeningen beslaat. Hiermee staat het in de top drie
van meest voorkomende arbeidsgerelateerde aandoeningen. De prevalentie varieert
van 25 tot 66 per 1000 patiëntjaren. Punt prevalentie schommelt tussen de 5 en
10% en incidentie wordt geschat tussen de 4 en 7%. De prognose van handeczeem
is ongunstig; 5 jaar na de aanvankelijke diagnose heeft 50% van de patienten
last van middelmatig en 32% last van ernstig handeczeem. Handeczeem gaat
gepaard met een hoge medische consumptie. 60% van de patiënten bezoekt de
huisarts en 20% een medisch specialist. Ook zijn hoge kosten verbonden aan
productiviteitsverlies en ziekteverzuim. De totale kosten van medische
consumptie, afwezigheid van werk en arbeidsongeschiktheidsuitkeringen als
gevolg van arbeidsgerelateerde huidaandoeningen bedroegen ¤98,1 miljoen in 2001.
De huidige behandeling van handeczeem door een dermatoloog schiet tekort. In
deze gerandomiseerde, gecontroleerde trial wordt deze *usual care* vergeleken
met een door een case-manager gecoördineerde, transmurale multidisciplinaire
behandeling van handeczeem. Tevens wordt onderzocht of deze nieuwe aanpak
kosteneffectief is.
Doel van het onderzoek
1) Het ontwikkelen en implementeren van een protocol voor transmurale,
mutlidisciplinaire zorg bij handeczeem, gecoördineerd door een case manager.
2) Het evalueren van de (kosten)effectiviteit van het multidisciplinaire
protocol voor transmurale zorg bij handeczeem.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde trial. De
patiënt wordt na de baseline meting willekeurig aan de interventie- of de
controlegroep toegewezen. De groepen ontvangen de volgende zorg:
- Interventiegroep: De patiënt ontvangt gerichte diagnostiek en gecoördineerde
zorg van een multidisciplinair team, bestaande uit een case manager, een
(arbeids)dermatoloog, een klinisch arbeidsgeneeskundige en een gespecialiseerd
verpleegkundige.
- Controlegroep: De patiënt ontvangt *usual care*, bestaande uit
allergo-dermatologische evaluatie door de eigen dermatoloog en gebruikelijke
medicatie, schriftelijke informatie en adviezen.
De economische evaluatie wordt uitgevoerd vanuit maatschappelijk perspectief.
Zowel medische kosten (directe kosten), als kosten als gevolg van
productiviteitsverlies (indirecte kosten) zullen worden berekend
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventiegroep ontvangt multidisciplinaire zorg van een behandelteam, bestaande uit een dermatoloog, een gespecialiseerd verpleegkundige en een klinisch arbeidsgeneeskundige. De dermatoloog voert het dermato-allergologisch onderzoek uit en verzorgt de eindevaluatie. De gespecialiseerd verpleegkundige geeft uitleg over de oorzaak en mechanismen die een rol spelen bij het handeczeem van de patient. Zij bespreekt de in te stellen therapie en ziet de patient op de afgesproken tijdstippen terug. In noodgevallen kan de verpleegkundige ook tussentijds geconsulteerd worden. De klinisch arbeidsgeneekundige heeft met de patient een gesprek indien arbeidsomstandigheden op welke wijze dan ook een rol spelen in de ontwikkeling of instandhouding van het handeczeem. Ook speelt hij een rol indien patient op gebied van de sociale wetgeving (rechten plichten, etc) hulp nodig heeft. De KAG vormt tevens de verbinding tussen de kliniek en de werkgever/werkplaats van patient. De KAG verzamelt blootstellingsgevens en materialen die gebruikt moeten worden voor het verdere allergologische onderzoek. Indien nodig gaat de KAG op werkplekbezoek. De controlegroep ontvangt enkel de zorg van de dermatoloog. Net als in de interventiegroep wordt een dermato-allergologisch onderzoek verricht. De dermatoloog geeft de patient korte uitleg over de resultaten en geeft de bijbehorende instructiefolders mee.
Inschatting van belasting en risico
De meetmomenten zijn op baseline en na 4, 12, 26 en 52 weken. Iedere meting
(bestaande uit het scoren van het handeczeem en het invullen van een
vragenlijst) duurt ongeveer 1 uur. Daarnaast vullen deelnemers op een kalender
in wanneer zij gebruik hebben gemaakt van zorg of wanneer zij hebben verzuimd
van arbeid.
Er is geen extra lichamelijke belasting voor mensen in de interventiegroep. Er
is geen verhoogd risico bij deelname.
Publiek
van der Boechorststraat 7
1081 BT Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
van der Boechorststraat 7
1081 BT Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Matig tot ernstig chronisch (> 3 maanden) handeczeem
Deelnemers zijn ten minste 16 jaar old
Deelnemers zijn in staat om een Nederlandstalige vragenlijst in te vullen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Systemische behandeling van handeczeem
Gegeneraliseerd eczeem, waarbij handeczeem niet het primaire probleem is
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21490.029.08 |