primair: levert off-pump CABG chirurgie in vergelijking tot on-pump chirurgie een belangrijke reductie op van de belangrijke vasculaire complicaties op de korte termijn ( 30 dagen) en op de lange termijn ( 5 jaar)secundair: bespaart off-pump surgery…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten.
Na 30 dagen: mortaliteit, beroerte, myocardinfarct en nierfalen.
Na 5 jaar mortaliteit, beroerte, myocardinfarct en nierfalen en noodzaak
hernieuwde revascularisatie.
Secundaire uitkomstmaten
Reductie van kosten na 30 dagen en op de langere termijn.
Achtergrond van het onderzoek
Open-hartchirurgie van de kransvaten wordt verricht met behulp van de
hart-longmachine. Dit wordt geassocieerd met ernstige complicaties als cardiale
ischemie, CVA, neuro-cognitieve dysfunctie, nierschade, behoefte aan
bloedtransfusies, atriumfibrilleren en 2% sterfte. Met behulp van speciale
stabilisatietechnieken is het mogelijk om ook op een kloppend hart
kransvatchirurgie uit te voeren. Diverse rapporten melden een vermindering van
atriumfibrilleren, het aantal bloedtransfusies en een kortere verblijfstijd in
het ziekenhuis. Er zijn wel kleine RCT's uitgevoerd, maar deze gaven op
belangrijke eindpunten zoals overlijden, CVA en myocard infarct geen
uitsluitsel over het voor deel van CABG zonder hart-longmachine. Hoewel het
aannemelijk is dat er voordelen zijn van off-pump kransvat chirurgie, is het
voor de chirurg moeilijker om een goede vaatverbinding te maken. Vandaar dat er
zorgen zijn de lange-termijn patency in geval op kloppend hart wordt
geopereerd.
Doel van het onderzoek
primair: levert off-pump CABG chirurgie in vergelijking tot on-pump chirurgie
een belangrijke reductie op van de belangrijke vasculaire complicaties op de
korte termijn ( 30 dagen) en op de lange termijn ( 5 jaar)
secundair: bespaart off-pump surgery kosten op de korte en langere termijn?
Onderzoeksopzet
Het betreft een prospectief gerandomiseerd onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patienten zullen op basis van randomistie geopereer worden met of zonder hartlongmachine.
Inschatting van belasting en risico
Daar de operatie wordt uitgevoerd door chirurgen dioe ervaren zijn met beide
technieken, wordt geen verhoogd risico verwacht.
Publiek
meibergdreef 9
1100 DE Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
meibergdreef 9
1100 DE Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd 21 jaar of ouder
kandidaatvoor kransvat chirurgie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Bijkomende cardiale procedure
beperkte levensverwachting
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | CIHR#171326 |
CCMO | NL22335.018.08 |