Het analyseren van de diagnostische eigenschappen van CT versus MRI bij klinische verdenking op een scaphoid fractuur.
ID
Bron
Verkorte titel
CT vs. MRI
Aandoening
- Botafwijkingen (excl. congenitaal en breuken)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Alle observers (leden van de COAST studie groep) zullen de scans evalueren op
de aanwezigheid van een scaphoid fractuur, en dislocatie. Dislocatie,
translatie en angulatie van de fragmenten worden beoordeeld op basis van
gestandaardiseerde radiologische parameters (translatie en dislocatie > 1 mm,
angulatie > 15 graden op laterale opnames).
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Het scaphoid is het carpale bot wat het meest frequent breekt bij trauma van de
pols. Dit is de typische fractuur van de jonge man na een pols trauma bij sport
of zwaar werk.
Vroege diagnostiek bij verdenking op scaphoid fracturen is belangrijk omdat de
vasculariteit van het bot essentieel is bij fractuur heling. Vroege herkenning
van de fractuur en adequate behandeling leiden tot voorspelbare en goede
uitkomsten. Echter, een vertraging bij de diagnostiek en het missen van de
dislocatie van de fractuur zijn belangrijke risico factoren voor non-union
(pseudoarthrose).
Niet gedisloceerde scaphoid fracturen worden beschouwd als stabiele fracturen
waarbij conservatieve behandeling in gips leidt tot goede uitkomsten. Aande
andere kant van het spectrum is er een grote kans op non-union bij
gedisloceerde fracturen als deze niet adequaat worden herkend en behandeld
zonder operatie.
Deze prosectieve studie evalueert de intra- en inter-observer variabiliteit van
CT -op dit moment het meest gebruikt bij twijfel aan diagnose- versus MRI-scans
bij het stellen van de diagnose van een scaphoid fractuur, en het herkennen van
dislocatie van de fractuur.
Doel van het onderzoek
Het analyseren van de diagnostische eigenschappen van CT versus MRI bij
klinische verdenking op een scaphoid fractuur.
Onderzoeksopzet
Alle patienten met een polstrauma die klinisch verdacht worden voor het hebben
van een scaphoid fractuur die zich presenteren binnen 24-uur na het ongeval op
de eerste hulp of op de poliklinieken van de chirurgie danwel orthopedie van
het Academisch Medisch Centrum Amsterdam zullen prosectief worden geincludeerd
in deze studie. De scans moet binnen 72 na de presentatie worden vervaardigd.
Twintig scans van patienten zonder fractuur, 20 niet-gedisloceerde fracturen en
10 gedisloceerde scaphoid fracturen vormen de minimale sample size voor deze
studie. Alle afbeeldingen worden geblindeerd, en via een online programma
gepresenteerd aan de leden van de COAST study groep. Zij worden gevraagde de
CTs en later de MRI's te beoordelen op de aan- of afwezigheid van een scaphoid
fractuur, en de mate van dislocatie.
Inschatting van belasting en risico
Behalve de extra CT en MRI scans die vervaardigd moeten worden van de pols (2
uur langer verblijf in het Academisch Medisch Centrum), is er geen extra
belasting of risico voor de patient.
Publiek
Meibergdreef 9
1100 DD
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1100 DD
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patienten met een polstrauma die klinisch verdacht worden voor het hebben van een scaphoid fractuur die zich presenteren binnen 24-uur na het ongeval op de eerste hulp of op de poliklinieken van de chirurgie danwel orthopedie van het Academisch Medisch Centrum Amsterdam. De scan moet binnen 72 na de presentatie worden vervaardigd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met in de medische voorgeschiedenis:
* Een eerdere scaphoid fractuur
* Perilunatum fractuur-luxatie van de de pols
* Zwangere vrouwen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21686.018.08 |