Een onderzoek naar de effecten van LY2624803 gedurende de nacht op geheugen, concentratie en motoriek bij gezonde vrijwilligers

1. Toestemmingsverklaring
2. Gezonde mannen en vrouwen 18-45 en 65-85 jaar
3. Body Mass Index (BMI) >= 19 and <= 30 kg/m2

1.CHDR personeel of Lilly werknemers betrokken bij deze studie en de directe familie daarvan. Hierbij behoren: echtgenoot, ouder, kind, broer/zus, biologisch of geadopteerd.
2.Personen die in ploegendienst werken binnen 7 dagen van een studienacht of die meer dan 1 tijdzone hebben gepasseerd binnen 3 dagen voor elke studienacht.
3.Rhinoconjunctivitis, urticaria, chronische pijn of nocturie dat, volgens de onderzoeker invloed kan hebben op de slaapmetingen.
4.Voorheen is gediagnosticeerd met een slaapstoornis, inclusief chronische slapeloosheid, slaapapneu, narcolepsie of "restless legs" syndroom, of huidige symptomen die duiden op een slaapstoornis.
5.Slapeloosheid door een psychiatrisch, neurologisch of medisch ziektebeeld in de afgelopen 12 maanden.
6. Onregelmatig dag/nachtritme vastgesteld door onderzoeker.
7. Geschiedenis van bewustzijnsverlies veroorzaakt door syncope of door orthostatische symptomen zoals duizeligheid, tachycardie of hypotensie. Geschiedenis van bewustzijnsverlies door hoofdtrauma wordt besproken voor toelating tot het onderzoek.
8.Geschiedenis van epilepsie of een familiegeschiedenis van epileptische aanvallen.
9.Gebruik van medicatie inclusief kruidenpreparaten (anders dan orale anticonceptiva). Voor deelnemers ouder dan 65 jaar is gebruik van een cholesterolverlagend middel, bloeddrukverlagend middel en hormoonvervangers voor postmenopauzale vrouwen toegestaan (zie sectie 5.6 voor toegestane medicatie).
10.Deelname aan een andere studie binnen 3 maanden voor aanvang van de huidige studie of deelname van meer dan 4 keer per jaar.
11.Bekende allergieen voor LY2624803, zolpidem, diphenhydramine of gerelateerde stoffen.
12.Personen die eerder hebben meegedaan of zijn uitgesloten van deelname voor dit onderzoek of een ander onderzoek met LY2624803 of HY10275.
13.Afwijkingen in het ECG dat volgens de onderzoeker het risico voor deelname verhoogt.
14.Geschiedenis van of huidig klinisch significante cardiovasculaire, respiratoire, hepatische, renale, gastro-intestinale, endocriene, hematologische, neurocardiogene of neurologische afwijkingen die absorptie, metabolisme, of eliminatie van de geneesmiddelen kunnen beinvloeden.
15.Een andere aandoening waardoor de onderzoeker een vrijwiller niet geschikt vindt voor deelname.
16.Gebruik van drugs of een geschiedenis van drugs- of medicijnmisbruik. Personen met een positieve uitslag van drugsgebruik tijdens screening worden uitgesloten van deelname.
17.Positief human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B of hepatitis C test.
18.Vrouwen die borstvoeding geven.
19.Bloeddonatie van meer dan 500 ml in de afgelopen 3 maanden.
20. Vrijwilligers met een gemiddelde alcoholconsumptie van meer dan 28 eenheden per week (mannen) en 21 eenehden per week (vrouwen) of vrijwilligers die niet willen stoppen met alcoholgebruik voor minimaal 24h voor aankomst op het CHDR totdat ze weer naar huis mogen.(1 unit = 12 oz of 360 mL bier; 5 oz of 150 mL of wijn; 1.5 oz of 45 mL gedestilleerde drank).