Het doel van het onderzoek is het bestuderen van het postoperatieve oxygenatiepatroon bij patiënten met OSA tijdens de eerste drie postoperatieve nachten en een controle meting na 6 weken. The resultaten van de observaties worden vergeleken met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
gedesatuurde tijd tijdens nacht 1-3
aantal snelle desaturaties in dezelfde periode
Secundaire uitkomstmaten
(in de status) gerapporteerde respiratoire en cardiovasculaire incidenten
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met obstructief slaap apneu (OSA) wordt vaak een nacht opgenomen op
een bewaakte afdeling, zeker als er voor pijnbestrijding een opioid wordt
gebruikt. De vraag is of dat zinvol beleid is, omdat (een deel van) de apneu's
gebonden zijn aan het optreden van REM slaap en die is (vaak) afwezig in de
eerste nacht na operatie. In de nachten daarna kan dan verstekte REM slaap
optreden, waardoor het aantal perioden met apneu zou kunnen toenemen.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het bestuderen van het postoperatieve
oxygenatiepatroon bij patiënten met OSA tijdens de eerste drie postoperatieve
nachten en een controle meting na 6 weken. The resultaten van de observaties
worden vergeleken met patienten die om andere redenen respiratoir
gecompromitteerd zijn en een controle groep
Onderzoeksopzet
Open, observatie onderzoek met inclusie van patiënten op volgorde van
binnenkomst. De toelating van patiënten tot de onderzoeksarmen wordt gesloten
als het beoogde aantal (30) is bereikt.
Inschatting van belasting en risico
de belasting van het onderzoek is gering, omdat gemeten wordt met een polsmeter
die tijdens de nacht wordt gedragen. Dit apparaatje werkt op batterijen zodat
de patiënt niet immobiel wordt. Er zijn geen toegevoegde risico's van het
dragen van het polsbandje.
Publiek
Albinusdreef 2
2151 SP Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2151 SP Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. patienten met een bewezen obstructief slaap apneu of met een sterke verdenking daarop
2. patienten met overgewicht met een BMI > 30
3. patiënten die een resectie van de glomus caroticum ondergaan
4. gezonde patiënten die oppervlakkige chirurgie ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. patiënten die geen informed consent kunnen geven
2. patiënten die een spoedoperatie ondergaan
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL23157.058.08 |