Het bepalen van de prevalentie van anale intra-epitheliale neoplasie (AIN) middels anuscytologie en -histologie en de bruikbaarheid van anuscytologie en HPV-diagnostiek bij de screening op anuscarcinoom bij HIV-geïnfecteerde MSM.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Prevalentie van AIN middels anuscytologie en -histologie.
Prevalentie van HPV in urine en anuscytologie.
Secundaire uitkomstmaten
Concordantie van anuscytologie en -histologie.
Concordantie van HPV infectie in urine en bij anuscytologie.
Associatie van HPV met AIN.
Achtergrond van het onderzoek
De incidentie van anuscarcinoom onder mannen die seks hebben met mannen (MSM)
is 35 per 100.000 mannen. Deze incidentie is vergelijkbaar met de incidentie
van cervixcarcinoom voor de introductie van routinematige screening middels
cervixuitstrijken. Onder HIV-geïnfecteerde MSM is het risico op anuscarcinoom
nog eens tweemaal zo hoog. Anuscarcinoom wordt veroorzaakt door persisterende
infecties met hoog-risico types van het humaan papillomavirus (HPV). Doordat
anuscarcinoom zich, net als het cervixcarcinoom, ontwikkelt via verschillende
voorstadia is het een geschikt ziektebeeld voor screening. Er zijn op het
moment geen nationale of internationale richtlijnen voorhanden wat screening op
anuscarcinoom betreft.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de prevalentie van anale intra-epitheliale neoplasie (AIN)
middels anuscytologie en -histologie en de bruikbaarheid van anuscytologie en
HPV-diagnostiek bij de screening op anuscarcinoom bij HIV-geïnfecteerde MSM.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, follow-up cohort studie met een totale duur van 3 jaar.
Inschatting van belasting en risico
De patiënten wordt na inclusie gevraagd een geanonimiseerde vragenlijst in te
vullen. Verder dient de patiënt na inclusie en twee jaar na inclusie zelf een
anusuitstrijk af te nemen volgens een schriftelijke instructie en een portie
urine op te vangen. Op dezelfde tijdstippen wordt een afspraak gemaakt voor een
anoscopie. Indien een patiënt anoscopie weigert, wordt met patiënt afgesproken
dat dit onderzoek alsnog verricht dient te worden indien de anuscytologie
abnormaal is. Alleen indien afwijkingen worden gezien bij anoscopie wordt een
biopt afgenomen. Als de tweede anuscytologie normaal is, wordt geen afspraak
voor een anoscopie gemaakt.
Publiek
Louwesweg 6
1066 EC Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Louwesweg 6
1066 EC Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
HIV-geïnfecteerde mannen die seks hebben met mannen, leeftijd 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL20128.048.07 |