Primair doel:Verzamelen van CMAP scan normaalwaarden.Secundair doel:Bepalen van de invloed van geslacht, leeftijd en meetzijde op de CMAP scan variabelen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neuromusculaire aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
In deze studie worden normaalwaarden verzameld voor de CMAP scan variabelen:
drempel intensiteit S0, maximale intensiteit S100, asymmetrie, stepaantal,
stepgrootte en de totale stepgrootte als percentage van de maximale CMAP.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
De CMAP scan is een niet-invasieve neurofysiologische methode die de
elektrische activiteit van een spier registreert als reactie op repetitieve
transcutane elektrische stimulatie van de bijbehorende zenuw. Patronen of
eigenschappen van de CMAP scan geven klinisch relevante informatie en een scan
kan op eenvoudige wijze worden gemeten en geïnterpreteerd. Om deze redenen is
de scan een veelbelovend nieuw diagnostisch instrument. Een verdere
beschrijving van de methode staat in de eerder goedgekeurde
onderzoeksprotocollen van de studies MEC-2005-277 en MEC-2007-205. De eerste
studie betrof een initiele exploratie van de methode en heeft tot een
peer-reviewed publicatie geleid in 2007. In de tweede studie werden de optimale
settings voor het meten van een CMAP scan onderzocht. Een publicatie van deze
studie is in voorbereiding en de resultaten van dit onderzoek zullen worden
toegepast in de huidige studie.
De volgende stap in de ontwikkeling van de CMAP scan als een nieuw
elektrodiagnostisch instrument is het bepalen van de distributie van de CMAP
scan variabelen in een gezonde populatie. Dit is een essentiele stap in de
validatie van de methode, omdat het noodzakelijk is om te weten wat normaal is
voordat een scan als abnormaal gekwalificeerd kan worden. Aangezien
normaalwaarden afhankelijk zouden kunnen zijn van leeftijd, geslacht, meetzijde
of spier, zullen voor elk van deze subcategoriën normaalwaarden worden
verzameld.
Doel van het onderzoek
Primair doel:
Verzamelen van CMAP scan normaalwaarden.
Secundair doel:
Bepalen van de invloed van geslacht, leeftijd en meetzijde op de CMAP scan
variabelen.
Onderzoeksopzet
In deze cross-sectionele observationele multicenter studie zullen CMAP scans
bilateraal in 6 verschillende spieren worden gemeten bij 140 gezonde
proefpersonen: 10 mannen en 10 vrouwen per leeftijdscategorie van 18-29, 30-49,
40-49, 50-59, 60-69, 70-79, en >= 80 jaar.
De CMAP scan is in eerste instantie ontworpen in het Erasmus MC en wordt nu
verder ontwikkeld samen met drie internationale centra: Mayo Clinics,
Rochester, USA; University of Utah, Salt Lake City, USA; en Royal Women*s and
Children*s Hospital, Brisbane, Australia. Elk van deze centra heeft toegezegd
minstens 20 gezonde proefpersonen te zullen meten.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek is niet-invasief. Er zijn geen risico's, maar ook geen directe
voordelen voor individuele proefpersonen.
Publiek
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd >18
normaal zenuwgeleidingsonderzoek van de n. medianus
schriftelijk informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
neurologische ziekte
Omstandigheden in psychologische, privé of geografische sfeer, waardoor compliantie met het studieprotocol mogelijk beïnvloedt wordt. Beoordeling hiervan ligt bij de onderzoeker.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL22976.078.08 |