Het effect van een CPC- mondspoelmiddel in vergelijking met een hexetidine- en placebo- spoelmiddel op de plaqueremming in de mond.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
gingivitis
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Quigley & Hein plaque index na 3 dagen van plaque accumulatie.
Secundaire uitkomstmaten
Index van bloeding na marginaal sonderen en VAS- vragenlijst
Achtergrond van het onderzoek
Met dagelijks poetsen het bewerkstellen van een beperkte hoeveelheid tandplaque
is niet voor iedereen in elke situatie mogelijk. Chemo-therapeutische middelen
kunnen waardevol zijn naast mechanische plaque controle. Cetylpyridinium
chloride (CPC) is bewezen effectief op het ontstaan van plaque.
Doel van het onderzoek
Het effect van een CPC- mondspoelmiddel in vergelijking met een hexetidine- en
placebo- spoelmiddel op de plaqueremming in de mond.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is opgezet als een dubbel-blind, cross-over van 3 groepen , 3
dagen plaque-accumulatie experiment.
Alle proefpersonen ontvangen een professionele profylaxe door een ervaren
mondhygienist. Proefpersonen zullen dan een uniek trial-nummer ontvangen en
zullen gerandomiseerd worden toegewezen aan 1 van de 3 groepen volgens een
'Latijns-kwadraat-design'. Elk proefpersoon ontvangt een schriftelijke en
mondeling instructie over hoe de produkten gebruikt moeten worden. Op dit
moment zullen proefpersonen ook voor de 1e keer spoelen met het toegewezen
produkt. Alle proefpersoen worden geinstrueerd het mondspoelmiddel 3 maal daags
te gebruiken. Na 3 dagen komen de proefpesonen voor metingen.
Na het aanbrengen van disclosing vloeistof wordt de plaque score opgenomen en
de bloedingsneiging van de gingiva gemeten. Uiteindelijk vullen alle
proefpersonen een vragenlijst in om hun beleving van het onderzoek en de
gebruikte producten te evalueren door middel van een Visual Analogue Scales
(VAS-scores). Na de experimentele periode kunnen de gewone mondverzorging
handelingen weer worden opgenomen. De bovengenoemde procedure zal 2 maal worden
herhaald om alle proefpersonen met alle 3 de verschillende spoelmiddelen te
laten spoelen. Een 'wash-out' periode van 10 dagen is ingebouwd om de na-effect
te minimaliseren.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Gedurende 3 dagen 3 maal daags spoelen met een CPC-spoelmiddel, Hexitine spoelmiddel of een placebo spoelmiddel. De bovengenoemde procedure zal 2 maal worden herhaald om alle proefpersonen met alle 3 de verschillende spoelmiddelen te laten spoelen.
Inschatting van belasting en risico
Geen
Publiek
Ronda Can Fatjó, 10
08290 CERDANYOLA - BARCELONA
SPAIN
Wetenschappelijk
Ronda Can Fatjó, 10
08290 CERDANYOLA - BARCELONA
SPAIN
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-*18 jaar
-a minimum van 5 elementen in elk kwadrant (geen partiele protheses, orthodontische draden or bogen)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-orale laesies en/of parodontale pockets > 5 mm
-zwangerschap of systemische zieketen zoals diabetes
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL22848.018.08 |