Het doel van het onderzoek is het vaststellen van de betrouwbaarheid van een eerder ontwikkelde set diangostische criteria voor CRPS
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Neurologische aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
Chronische Pijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Voorkomen van symptomen en tekenen ('signs and symptoms') van CRPS.
Secundaire uitkomstmaten
Pijnvragenlijst (McGill pain questionnaire), sensorisch onderzoek, kwaliteit
van Leven (SF-36).
Achtergrond van het onderzoek
Een gouden standaard voor de diagnose Complex Regionaal Pijn Syndroom (CRPS)
ontbreekt, en wordt derhalve aan de hand van klinische bevindingen gesteld. De
criteria die wereldwijd het meest gebruikt worden zijn die van de International
Association for the Study of Pain (IASP), hier in Nederland worden met name de
criteria van Veldman et al. gehanteerd. Om meer uniformiteit te creëren in het
stellen van de diagnose zijn algemeen geaccepteerde criteria van groot belang.
Voor de huidige criteria van de IASP geldt dat deze niet specifiek genoeg zijn,
waardoor de diagnose te vaak wordt gesteld, hetgeen kan leiden tot
overbehandeling en heterogene onderzoekspopulaties. Voor de Nederlandse
criteria geldt dat deze weliswaar specifieker zijn, maar internationaal niet
worden geaccepteerd. Dit alles is onwenselijk, omdat dan niet duidelijk is voor
welke personen resultaten uit onderzoek nu precies gelden. Eerder onderzoek
heeft aangetoond dat de verschijnselen van CRPS in vier min of meer
onafhankelijke factoren uiteen vallen. Op basis van deze vier factoren zijn
herziene criteria voorgesteld (inde "Budapest* conferentie), welke en betere
balans tussen sensitiviteit en specificiteit laten zien in vergelijking met de
IASP criteria. Verdere validatie van deze nieuwe set is echter nodig en wordt
ook door de IASP geëist.
Het doel van het onderhavige odnerzoek is de btrouwbaarheid van deze nieuwe
diagnostische criteriaset vast te stellen. Er wordt naar gestreefd om 50
patiënten met CRPS te includeren teneinde de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid
van de set vast te kunnen stellen. Primaire uitkomstmaten zijn het voorkomen
van bepaalde tekens en symptomen. Secundaire uitkomstmaten zijn pijn, kwaliteit
van leven en neurofysiologische parameters (detectiedrempels voor warme en
koude). De investering in tijd bedraagt ongeveer 2 uur per patiënt, en deelname
brengt geen risico met zich mee.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het vaststellen van de betrouwbaarheid van een
eerder ontwikkelde set diangostische criteria voor CRPS
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Totaal maximaal 2 uur per patiënt (exclusief reistijd). Er zijn geen risico's
aan dit onderzoek verbonden.
Publiek
Boelelaan 1117
1007 MB Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Boelelaan 1117
1007 MB Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met CRPS van 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten met aandoeningen die een andere verklaring zouden kunnen geven voor de mate van pijn en disfunctie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL22690.029.08 |