Doel van het onderzoek is om te bepalen of eerste trimester 3D placenta volume, 3D Power Doppler van de placentaire vascularisatie in combinatie met placentaire serummarkers zoals PAPP-A, PlGF, PP-13, PAI, Ang-2, sFlt en Seng vroege ontwikkeling van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabelen: Placentaire vascularisatie zoals beschreven in
het protocol, placenta volume/ groei, placenta serummarkers (PAPP-A, PlGF,
PP-13, PAI, Ang-2, sFlt en Seng)
Primaire uitkomstmaat: IUGR.
IUGR is gedefineerd als zijnde een geboortegewicht percentile p < 5 voor de
zwangerschapsduur en een Pulsity Index (PI) van de navelstreng arterie > 95
en/of verhoogde of afwezige eind-diastolische flow.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen: Grootte en groei van de crown-rump length en
van de zwangerschapsring, doppler van de arterie uterina
Secundaire uitkomstmaten: Klein voor de zwangerschapsduur, gedefinieerd als
p<10 voor de zwangerschapsduur, en preeclampsia, gedefinieerd als bloeddruk
>140/90 mmHg tweemaal gemeten met minstens 6 uur verschil en proteinurie (>
0.3g in 24 uur urine collectie)
Achtergrond van het onderzoek
IURG is geassocieerd met ernstige maternale en neonatale morbiditeit en
mortaliteit. Uit wetenschappelijk onderzoek is gebleken dat vroege
groeivertraging geassocieerd is met abnormale placenta ontwikkeling in het
eerste trimester van de zwangerschap. Vroege herkenning van IUGR
zwangerschappen kan de ante- en perinatale zorg verbeteren, echter een goed
voorspellend model in het eerste trimester voor het ontwikkelen van IUGR is er
niet.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is om te bepalen of eerste trimester 3D placenta volume,
3D Power Doppler van de placentaire vascularisatie in combinatie met
placentaire serummarkers zoals PAPP-A, PlGF, PP-13, PAI, Ang-2, sFlt en Seng
vroege ontwikkeling van IUGR kunnen voorspellen in een hoog risico groep
Onderzoeksopzet
Een prospective case-control studie zal uitgevoerd worden in het Erasmus MC,
Rotterdam
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek gaat niet gepaard met een verhoogd risico op letsel/ schade. De
onderzoekspopulatie zal 2 of 3 extra echoscopische onderzoeken ondergaan.
Publiek
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouwen met een eenling zwangerschap tussen 4 en 8 weken zwangerschapsduur voor zowel cases als controle proefpersonen
Case: Vrouwen met een vroege intrauteriene groeivertraging (waarvoor een bevalling voor 34 weken geindiceerd was). De IUGR werd veroorzaakt door placentaire faktoren en niet door infectie of congenitale afwijkingen. Het geboortegewicht was onder p<5 voor de zwangerschapsduur gecombineerd met een verhoogde pulsity index van de navelstreng of afwezige of reversed eind-diastolische flow
Control: Minstens para 1, met een ongecompliceerde zwangerschap voorafgaand voor de huidige zwangerschap
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Tweeling zwangerschap. Nullipara vrouwen. Vrouwen met pre-existente hypertensie, diabetes mellitus, systemische ziekten en nierziekten. Als een vrouw niet geinformeerd wil worden over een afwijking tijdens de echoscopie gevonden wordt dan zal patiente geexcludeerd worden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL22459.078.08 |