Zie tekst in het Engels.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Zie tekst in het Engels.
Secundaire uitkomstmaten
Zie tekst in het Engels.
Achtergrond van het onderzoek
Zie tekst in het Engels.
Doel van het onderzoek
Zie tekst in het Engels.
Onderzoeksopzet
Zie tekst in het Engels.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Zie tekst in het Engels.
Inschatting van belasting en risico
Zie tekst in het Engels.
Publiek
Dr. Paul Janssenweg 150
5026 RH
Nederland
Wetenschappelijk
Dr. Paul Janssenweg 150
5026 RH
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
u geeft schriftelijk toestemming om deel te nemen aan het onderzoek;
u bent tussen de 18 en 55 jaar;
u bent geestelijk en lichamelijk gezond;
u heeft een voor uw lengte normaal gewicht;
bij de keuring worden geen afwijkingen gevonden;
u rookt niet;
vrouwen moeten post-menopauzaal zijn sinds minimaal 2 jaar, of uw baarmoeder is verwijderd, of u bent gesteriliseerd (zonder herstel operatie).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
als u drugs gebruikt en/of alcohol misbruikt (heeft);
als u in de laatste 3 maanden geopereerd bent;
als u een huiduitslag ontwikkelde als gevolg van een eerdere deelname in een ander onderzoek met TMC125/ TMC120/ TMC278;
als u in de voorafgaande 3 maanden heeft meegedaan aan een ander geneesmiddelenonderzoek;
als u in de voorafgaande 60 dagen bloed gedoneerd heeft;
als u hepatitis A, B, C of HIV-1 of HIV-2 positief bent;
als u naar de mening van de onderzoeksarts niet geschikt bent om deel te nemen aan dit onderzoek;
als u in de afgelopen 14 dagen voorafgaand aan opname van het onderzoeksmiddel voorgeschreven medicijnen heeft gebruikt;
als u in de 7 dagen voor medicatie inname vrij-verkrijgbare medicatie, inclusief kruidensupplementen, dieet supplementen, knoflook supplementen en vitaminen, heeft gebruikt (met uitzondering van paracetamol en ibuprofen, deze mogen tot 3 dagen voor de eerste inname van de studiemedicatie gebruikt worden);
als u een voorgeschiedenis van significante huiduitslag heeft zoals, maar niet gelimiteerd tot, jeuk of huiduitslag, medicatie allergie, voedsel allergie, huidontsteking, exzeem, psoriasis of netelroos.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2006-006963-21-NL |
CCMO | NL19784.040.07 |